双氢睾酮外用凝胶(Andractim)是一种用于治疗多种与雄激素缺乏或相关疾病相关的症状的高效外用新药。双氢睾酮外用凝胶通过局部涂抹的方式给药,药物能够直接作用于皮肤及其下的组织。吸收后的双氢睾酮在局部组织中发挥上述生物学效应,包括促进精子生成、生殖器官发育、蛋白质合成等。
别称:双氢睾酮外用凝胶、二氢睾酮凝胶、Andractim、Dihydrotestosterone
适应人群:适用于雄激素缺乏的男性患者以及外阴硬化萎缩性苔藓的女性患者。
【包装规格】:80克/支,外用凝胶
【生产厂家】:法国Besins International
【商品名】: Andractim DHT 2.5% Gel
【药品名】:Dihydrotestosterone(双氢睾酮凝胶)
【中文别名】: 17β-羟基-5α-雄甾烷-3-酮
【适应症】
1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓,以及男性避孕。
2.睾酮凝胶是一种雄激素,用于成年男性内源性睾酮缺乏或缺乏相关情况的替代治疗
●原发性性腺功能减退(先天性或后天)-隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术引起的睾丸功能衰竭。克兰费尔特综合症,化疗,酒精或重金属中毒。这些男性通常血清睾酮水平较低,促性腺激素(FSH, LH)高于正常范围。
●促性腺功能减退症(先天性或获得性)-特发性促性腺激素或促黄体生成素释放激素(LHRH)不足或肿瘤、外伤或放疗引起的垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮水平较低,但促性腺激素水平在正常或较低范围。
【特殊人群用药】
1、怀孕
睾丸激素具有致畸性,可能对胎儿造成伤害,特别是女性胎儿接触雄激素后可能导致不同程度的男性化。
如果该药物是在怀孕期间使用的,或者如果患者在服药期间怀孕,请立即停止使用并通知医生评估对胎儿的潜在伤害。
2、哺乳期
目前尚不清楚睾酮在母乳中的具体转移量,但睾酮凝胶在哺乳期妇女中是禁忌的,它可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应,同时睾酮和其他雄激素还可能对泌乳产生不利影响。
哺乳期妇女应避免使用睾酮凝胶,以确保婴儿的安全。
3、儿童使用
关于睾酮凝胶在18岁以下男性中的治疗效果,目前的科学研究尚未给出明确的结论。不适当的使用可能导致加速骨年龄和过早关闭骨骺,这可能对儿童的生长发育产生长期影响。
4、老年使用
没有足够的老年患者参与控制临床研究,以确定睾酮凝胶在65岁以上受试者中的疗效是否与较年轻受试者不同。缺乏足够的长期安全数据来评估老年患者使用睾酮凝胶后心血管疾病和前列腺癌的潜在风险增加。接受雄激素治疗的老年患者还可能面临前列腺肥大症状和体征恶化的风险。
【药物相互作用】
1、胰岛素
雄激素治疗可能通过影响胰岛素受体敏感性、胰岛素信号传导通路或肝糖原异生等途径,间接影响血糖水平。
2、口服抗凝血剂
雄激素可能通过影响肝脏中凝血因子的合成或代谢,改变血液的抗凝状态。这可能导致INR(国际标准化比值)和凝血酶原时间的波动,增加出血或血栓形成的风险。
在接受雄激素治疗的同时使用口服抗凝血剂的患者,应增加INR和凝血酶原时间的监测频率。
3、糖皮质激素
糖皮质激素和雄激素在体液平衡调节方面有一定的重叠作用,特别是在影响水盐代谢和电解质平衡方面。当两者同时使用时,可能会加剧液体潴留,增加心脏、肾脏和肝脏的负担。
【药物过量】
当使用过量时会发生一些副作用(详见不良反应)
【成分】
本品的主要成分为Androstanolone
【性状】
凝胶
【贮存方法】
1、药品中可能含有对儿童有害的成分,必须存放在儿童无法触及的高处、上锁的柜子或专门的药品箱中。
2、室温下保存可以确保凝胶处于适宜的温度范围内,避免过热或过冷导致的物理性质变化,避免强光或阳光直射,远离热源。
3、请勿储存在冰箱中。
【禁忌症】
1.男性乳腺癌或已知或疑似前列腺癌患者禁用睾酮凝胶。
2.睾酮凝胶是禁忌的妇女谁或可能怀孕,或谁是母乳喂养。当给孕妇使用睾丸素凝胶时,可能会对胎儿造成伤害。
睾酮凝胶在哺乳婴儿中可能引起严重的不良反应。胎儿或正在排尿的婴儿暴露于雄激素可能导致不同程度的男性化。可能怀孕的孕妇或软管需要意识到使用睾酮凝胶治疗的男性的睾酮转移的潜力。如果孕妇接触睾酮凝胶,应告知其对胎儿的潜在危害。
【推荐剂量】
1.一般治疗:每天在胸部和/或腹部使用5至10克凝胶,在给药后6小时内避免清洗该区域。
2.局部涂抹(男性和女性):每隔一天涂抹2.5克凝胶,避开粘液区域。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。