美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。 ——2020年4月27日
ONGENTYS是一种儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,可用于治疗“关闭”期的帕金森病患者,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法。Ongentys是第一款也是唯一一款可减少“关闭”期时间,且不会引起运动障碍的COMT抑制剂。
【适应症】
Ongentys适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者。
【用法用量】
建议推荐剂量为每天睡前口服一次50mg,服药前后1小时不得进食,需空腹。
中度肝功能不全患者推荐剂量为每天睡前口服一次25mg。
【不良反应】
ONGENTYS常见不良反应(发生率≥3%)为运动障碍(20%),便秘(6%),血肌酸酶升高(5%),低血压/晕厥、头晕,口干、出现幻觉、失眠、高血压(5%)。
【推荐剂量和给药方法】
一、给药和给药信息
Ongentys的推荐剂量为50mg,每天睡前口服一次。患者在服用Ongentys之前1小时和之后至少1小时内不应进食。
二、肝损伤患者的剂量建议
对于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者,Ongentys的推荐剂量为25mg,每天睡前口服一次。避免在患有严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者中使用Ongentys。
三、停药和错过剂量
当停用Ongentys时,监测患者,并根据需要考虑调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂Ongentys,应在第二天的预定时间服用下一剂。
四、过量用药
目前还没有针对Ongentys的特效解药。作为一项一般措施,应考虑通过洗胃和/或通过施用活性炭来灭活Ongentys。在管理过量用药时,提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测,并考虑多种药物参与的可能性。
【禁忌症】
1、同时使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
2、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。