【剂型和强度】
1500IU(300mcg)每2毫升单剂量,预填充即用型玻璃注射器。
【禁忌症】
·对人类免疫球蛋白产品过敏或严重全身反应的病史。
·IgA缺陷患者,有抗IgA抗体,并对RhophyLAC或其任何成分有过敏史。
·不得对产后接受Rhophylac治疗的母亲的新生儿进行治疗。
【警告和预防措施】
·过敏:可能会发生严重的过敏和过敏反应。
·可传播的感染剂:病毒的潜在性,理论上是克雅氏病(CJD)病原体。
·ITP治疗中的血管内溶血:监测患者的体征和症状,并进行验证性实验室测试。
·ITP治疗中先前存在的贫血:Rhophylac可能会增加贫血的严重程度。
【药物相互作用】
免疫球蛋白给药可能会暂时干扰对活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎和风疹)的免疫反应。
【不良反应】
Rh同种免疫抑制:在≥0.5%的患者中最常见的不良反应是恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛和不适。
ITP:超过14%的受试者报告的最常见不良反应是寒战、发热/体温升高、头痛和溶血(胆红素升高、血红蛋白降低或触珠蛋白降低)。
【存储】
Rhophylac储存在2至8°C。不要冷冻保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。
【适应症和用法】
Rhophylac是一种Rh(D)免疫球蛋白静脉注射(人),用于:抑制恒河猴(Rh)等免疫:
• 非敏感型、Rh(D)阴性、Rh血型不合妊娠妇女的怀孕和产科情况,包括:
O常规产前和产后Rh预防。
O在产科并发症或侵入性手术中预防Rh。
• 输注含有Rh(D)阳性红细胞的血液成分的Rh(D)阴性个体的输血不相容。
免疫性血小板减少性紫癜
• Rh(D)阳性、未切除脾的慢性ITP成人的血小板计数升高。
【使用方法】
注意:抗D针预防溶血症,只可以用于孕妇或产妇肌肉或静脉注射,绝对不能用于新生婴儿!
第一次分娩Rh+婴儿后,产妇于产后72小时内尽快注射。但大约有2%的孕妇在分娩前就已经发生了致敏。因此从预防早期安全考虑,应该妈咪要打两针:
1,怀孕28-30周;
2,分娩72小时内
【成份】
anti-D (Rho) immunoglobulins 1500 IU (300 mcg)
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。