一、药品简介
通用名:卢非酰胺
英文名称:Rufinamide
化学名称:1-(2,6-二氟苯甲基)-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺
CAS号:106308-44-5
分子式:C10H8F2N4O
分子量:238.19
二、药理作用
卢非酰胺是三唑类衍生物,通过调节钠离子通道的活性,延长该通道的失活状态,从而发挥抗癫痫作用。
三、适应症
临床主要用于1岁以上儿童和成人与伦-加综合征(Lennox - Gastaut综合征,LGS)相关的癫痫发作的辅助治疗。
四、用法用量
用法:
卢非酰胺为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等,不得擅自按照药物说明书自行用药。
卢非酰胺混悬剂服用前须充分摇匀。服用卢非酰胺混悬剂时,应使用卢非酰胺配套供应的接合管和标有刻度的口服剂量注射器。接合管应插入混悬剂瓶颈内,并使其在取药期间保持在瓶颈内。定量注射器应插入结合管,将瓶子倒置拉动注射器内芯抽取药液。
卢非酰胺薄膜片不应与食物一起服用,因为食物会影响其吸收。卢非酰胺薄膜片的剂量应逐渐增加或减少,不应突然停止服用,以免引起癫痫发作加重或其他副作用。
用量:
大于(包括)1岁的伦-加综合征儿童:开始日剂量按每公斤体重大约10毫克,分2次服用,一次一半。以每公斤体重约10毫克的增量,每隔1天增量,直至目标日剂量为每公斤体重45毫克或总量3200毫克,分2次服用,一次一半。无论剂量多少,都应等分成2份分次服用。
成人:从大约400 - 800毫克日剂量开始,分2次服用。每隔1天,剂量增加400 - 800毫克,直至最大日剂量3200毫克,一日剂量分2次服用。
五、不良反应
常见不良反应:嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。
严重不良反应:过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。
六、禁忌
对卢非酰胺过敏的患者禁用。
有家族性短QT综合征的患者禁用。
七、注意事项
特殊人群:
妊娠期妇女:慎用。
哺乳期妇女:应权衡利弊,利大于弊时使用,使用期间停止哺乳。
小于1岁的伦-加综合征患儿:用药的有效性及安全性尚不明确,应慎用。
肾功能不全患者(内生肌酐清除率<30毫升/分钟):在服用卢非酰胺时不需要调整剂量。接受血液透析的患者可见卢非酰胺的暴露量降低(大约30%)。因此,在透析过程中应该考虑调整剂量。
轻、中度肝功能不全患者:慎用。
重度肝功能不全患者:避免使用。
八、药物相互作用:卢非酰胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果正在使用其他药物,使用卢非酰胺前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。