土耳其卫生署正规授权

                                                   Bavencio（阿维单抗）

药品详情：

【Bavencio（Avelumab）简述】

   Bavencio（Avelumab）是由默克公司和辉瑞和礼来公司开发的完全人单克隆抗体（PD-L1抑制剂）。最初用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

药品详情：

【Bavencio（Avelumab）简述】

   Bavencio（Avelumab）是由默克公司和辉瑞和礼来公司开发的完全人单克隆抗体（PD-L1抑制剂）。最初用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

2017年3月23日，美国FDA批准Bavencio（Avelumab）用于治疗成人和12岁及以上转移性梅克尔细胞癌（简称MCC，一种侵略性皮肤癌）的儿科患者。

【Bavencio（Avelumab）适应症】

   Bavencio（Avelumab）适用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和成人和12岁及以上转移性梅克尔细胞癌（简称MCC，一种侵略性皮肤癌）的儿科患者。

【Bavencio（Avelumab）规格】

   本品为针剂，规格为200mg/10mL。    

【Bavencio（Avelumab）使用方法】

   作为一个静脉输注历时60分钟每2周给予10 mg/kg。 当需要时对头4次输注和随后用对乙酰氨基酚[acetaminophen]和一个抗组织胺预先给药。

【Bavencio（Avelumab）注意事项】

   免疫-介导肺炎：对中度肺炎不给；对严重，危及生命或复发中度肺炎永久终止。

   免疫-介导肝炎：监视 对肝功能中变化.对中度肝炎不给；永久终止对严重或危及生命肝炎。

   免疫-介导结肠炎：对中度或严重结肠炎不给；对危及生命或复发严重 结肠炎永久终止。

   免疫-介导内分泌病变：对严重或危及生命 内分泌病变不给 免疫-介导肾炎和肾功能不全：

   对中度或严重 肾炎和肾功能不全不给；对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

   输注-相关反应：对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。

   对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO.

   胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

【Bavencio（Avelumab）不良反应】

   Bavencio（Avelumab）最常见的严重不良反应免疫介导的不良反应(肺炎，肝炎，结肠炎，肾上腺皮质功能不全，低渗和甲状腺功能亢进症，糖尿病和肾炎)和危及生命的输液反应。在入选JAVELINMerkel200试验的88名患者中，最常见的不良反应是疲劳，肌肉骨骼疼痛，腹泻，恶心，输液相关反应，皮疹，食欲下降和外周水肿。试验中发生的严重不良反应包括急性肾损伤，贫血，腹痛，肠梗阻，虚弱和蜂窝组织炎。

（责任编辑：登越药业）