土耳其卫生署正规授权

  【功能与主治】乐卫玛（乐伐替尼）Lenvima,Lenvatinib是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗，也可与其他靶向药物联合使用，用于其他癌症如肝癌、肺癌、胃癌等。

乐卫玛 乐伐替尼Lenvima(lenvatinib)

　　【型号与规格】胶囊：4 mg和10 mg

　　【用法与用量】

　　⑴ 推荐剂量：24 mg口服，每天一次.

　　⑵ 在有严重肾或肝受损患者，剂量是14 mg,每天一次.

　　【注意事项】

　　⑴ 高血压：用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。

　　⑵ 心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。

　　⑶ 动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。

　　⑷ 肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗。

　　⑸ 蛋白尿：用LENVIMA开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2 克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。

　　⑹ 肾衰竭和肾受损： 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA 。

　　⑺ 胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA 。

　　⑻ QT间期延长：在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA (5.8)。

　　⑼ 低钙血症：监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。

　　⑽ 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)： 对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。

　　⑾ 出血事件：对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。

　　⑿ 甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物 。

　　⒀ 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　【不良反应】对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难

　　【孕妇用药】当给予妊娠妇女时LENVIMA可能致胎儿危害。因为哺乳婴儿来自LENVIMA对严重不良反应潜能，忠告妇女用LENVIMA治疗期间终止哺乳喂养。

　　【儿童用药】未曾确定LENVIMA在儿童患者中安全性和有效性。