土耳其卫生署正规授权

　 药品详情：

　　【功能与主治】

　　韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

　　【型号与规格】

　　25mg

　　【用法与用量】

　　25mg，每日一次

　　【临床研究】

韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)

　　FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。

　　Study 108研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。

　　结果显示，Study 108研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%（268/285），TDF组为92.9%（130/140），到达了非劣效终点。

　　Study 110研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581)，TDF组为66.8%（195/292），达到了非劣效终点。

　　在对两项研究整合分析后发现，TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好，因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛，且发生率相似。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应主要包括头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心和背痛

　　韦立得Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)由GILEAD制药公司生产，2016年经美国FDA批准上市销售，用于乙型肝炎的治疗，这是世界上目前最好用的乙肝“神药”。