土耳其卫生署正规授权

　　药品详情：

　　【Tivdak适应症】

　　Tivdak用于治疗化疗期间或化疗后病情进展的宫颈癌复发或转移的成人患者。这一适应症是根据肿瘤应答率和反应持久性加速批准的。这一适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)

　　【Tivdak推荐剂量和给药方法】

　　1、推荐剂量

　　Tivdak的推荐剂量为2mg/kg(对于≥100kg的病人，最高剂量为200mg)，每3周一次，每次静脉滴注超过30分钟，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。

　　2、预先用药和必要的眼部护理

　　遵循以下建议，以降低眼睛不良反应的风险。

　　·眼科检查：在基线、每次给药前和有临床指示时进行眼科检查，包括视力检查和裂隙灯检查。

　　·外用皮质类固醇滴眼液：初始处方和任何皮质类固醇药物的所有更改应仅在裂隙灯检查后进行。每次输液前，在每只眼睛滴一滴。指导患者在每次输液后72小时内继续按照处方在每只眼睛中滴眼药水。

　　·眼部局部血管收缩剂滴眼液：在每次输液前立即在每只眼内使用。

　　·冷敷：在输注Tivdak时使用冷敷袋。

　　·局部润滑眼药水：指导患者在治疗期间和最后一剂Tivdak后的30天内使用。

　　·隐形眼镜：建议患者避免戴隐形眼镜，除非他们的眼科医生建议在整个治疗过程中都戴隐形眼镜。

　　【Tivdak不良反应】

　　最常见的(≥25%)不良反应(包括实验室异常)为血红蛋白降低、疲劳、淋巴细胞减少、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、结膜不良反应、出血、白细胞减少、肌酐升高、干眼症、凝血酶原国际标准化比值升高、活化部分凝血活酶时间延长、腹泻和皮疹。