土耳其卫生署正规授权

　　药品详情：

　　【通用名称】 卡博替尼Cometriq

　　【英文名称】 Cometriq（cabozantinib capsules）

　　【中文名称】 卡博替尼混合胶囊

　　【生产企业】 Exelixis, Inc

　Cometriq（cabozantinib）

　　卡博替尼药品介绍

　　近日，欧盟委员批准了Exelixis公司的卡博替尼Cometriq（cabozantinib），用于治疗进展的、不能切除的局部晚期或转移的髓性甲状腺癌（MTC）。卡博替尼Cometriq为选择性广谱酪氨酸激酶抑制剂，能抑制VEGF受体2和c-Met受体酪氨酸激酶，在美国已获得批准上市。瑞典Orphan Biovitrum AB公司拥有本品MTC适应证在欧盟、瑞士、挪威、俄罗斯、德国、土耳其和其他欧盟国家的销售权。本品（MTC适应证）在欧盟获得孤儿药地位。

　　卡博替尼适应症和用途

　　卡博替尼COMETRIQ是激酶抑制剂适用为进展性，转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

　　卡博替尼剂量和给药方法

　　推荐剂量：140mg口服，每天1次。

　　指导患者服用卡博替尼COMETRIQ前至少2小时和后至少1小时不要进食。

　　卡博替尼剂型和规格

　　20mg和80mg胶囊。

　　卡博替尼禁忌证

　　无。

　　卡博替尼警告和注意事项

　　血栓形成事件：对心肌梗死，脑梗死，或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼COMETRIQ。

　　伤口并发症：对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼COMETRIQ。

　　高血压：有规律地监视血压。对高血压危象终止卡博替尼COMETRIQ。

　　颌骨骨坏死：终止COMETRIQ。

　　掌足红肿综合征(PPES)：中断卡博替尼COMETRIQ，减低剂量。

　　蛋白尿：监视尿蛋白。对肾病综合征终止。

　　可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止卡博替尼COMETRIQ。

　　胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。建议妇女对胎儿潜在风险。

　　卡博替尼不良反应

　　最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻，口腔炎，掌足红肿综合征(PPES)，体重减轻，食欲不振，恶心，疲乏，口腔痛，发色变化，味觉障碍，高血压，腹痛，和便秘。最常见实验室异常(≥25%)是增加AST，增加 ALT，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶增加，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少, 低磷血症，和高胆红素血症。

　　卡博替尼药物相互作用

　　卡博替尼Cabozantinib是CYP3A4底物。强CYP3A4抑制剂的共同给药可能增加卡博替尼cabozantinib暴露。慢性共同给予强CYP3A4诱导剂可能减低cabozantinib暴露。