土耳其卫生署正规授权

【Sunlenca(lenacapavir)适应症】

　　Sunlenca是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而导致当前抗逆转录病毒治疗失败的多重耐药HIV-1感染成年患者的HIV-1感染。

　　【Sunlenca(lenacapavir)禁忌症】

　　禁止与强CYP3A诱导剂合用Sunlenca。

　　【Sunlenca(lenacapavir)警告和注意事项】

　　1.免疫重建综合征据报道，在接受联合抗逆转录病毒(ARV)治疗的患者中，出现了发病时间不定的自身免疫性疾病。

　　2.Sunlenca的长效特性和潜在相关风险:Sunlenca的残留浓度可能会在患者的体循环中保留长达12个月或更长时间。Sunlenca可能会增加主要由CYP3A代谢的药物在最后一次注射后9个月内的暴露量和不良反应的潜在风险。就给药方案向患者提出建议，因为不遵守可能导致病毒学应答的丧失和耐药性的产生。如果病毒学失败，如果可能的话，改用另一种方案。如果停用Sunlenca，在最后一次注射后28周内开始替代抑制性ARV方案。

　　3.注射部位反应可能发生，结节和硬结可能是持久性的。

　　【Sunlenca(lenacapavir)在特殊人群中使用】

　　怀孕:关于怀孕期间使用Sunlenca的人类数据不足。已经建立了抗逆转录病毒怀孕登记处。

　　哺乳:应告知感染HIV-1病毒的个人不要母乳喂养，因为存在HIV-1病毒传播的可能性。

　　【Sunlenca(lenacapavir)不良反应】

　　最常见的不良反应(发生率≥3%，所有等级)为注射部位反应(65%)和恶心(4%)。