药品详情:

Jaypirca(pirtobrutinib)
【Jaypirca(pirtobrutinib)适应症】
Jaypirca是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。根据响应率,此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
【Jaypirca(pirtobrutinib)推荐剂量】
推荐剂量:每日一次,每次200mg,随食物或不随食物服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
【Jaypirca(pirtobrutinib)在特殊人群使用】
1.怀孕和哺乳:告知孕妇Jaypirca可能对胎儿造成伤害。在开始Jaypirca之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并建议在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。尚不清楚pirtobrutinib在母乳中的存在以及对母乳喂养的婴儿或乳汁产量的影响。建议女性在服用Jaypirca期间以及最后一剂后一周内不要进行母乳喂养。
2.老年人使用:在血液系统恶性肿瘤患者的汇总安全性人群中,392例(67%)年龄≥65岁。与年龄< 65岁的患者相比,年龄≥65岁的患者出现≥3级ars和严重ARs的比率更高。
3.肾功能损害:严重肾功能损害(eGFR 15-29毫升/分钟)会增加吡托溴铵的暴露量。根据批准的标签,减少严重肾功能损害患者的Jaypirca剂量。轻度或中度肾功能损害的患者不建议调整剂量。
【Jaypirca(pirtobrutinib)不良反应】
最常见的不良反应(≥15%)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,水肿,呼吸困难,肺炎和淤伤。