土耳其卫生署正规授权

　　药品详情：

　　ImmunoGen公司于2022年11月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。

　　Elahere

　　方框警告:眼睛毒性

　　1.Elahere可导致严重的眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。

　　2.开始Elahere前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。

　　3.使用预防性人工泪液和眼部外用类固醇。

　　4.因眼部毒性而暂停用药，直到症状改善，然后以相同或减少的剂量继续用药。

　　5.对于4级眼部毒性，停止使用Elahere。

　　Elahere特殊人群使用

　　1.哺乳

　　建议女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要进行母乳喂养。

　　2.儿科使用

　　尚未确定Elahere在儿科患者中的安全性和有效性。

　　Elahere不良反应

　　最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。