土耳其卫生署正规授权

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　　Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。这一适应症是根据蛋白尿的减少而加速批准的。尚未确定Filspari是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。

　　Filspari是一种每日一次的口服药物，是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。

　　Filspari(sparsentan)

　　【Filspari（sparsentan）适应症】

　　Filspari用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) ≥1.5 g/g。根据蛋白尿的减少，该适应症获得加速批准。尚未确定Filspari是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。

　　【Filspari（sparsentan）推荐剂量和给药方法】

一、推荐剂量

　　开始治疗时口服200mg Filspari，每天一次。14天后，增加到每日一次400毫克的推荐剂量，作为耐受剂量。当中断后恢复使用Filspari治疗时，应该逐渐增加剂量，从200 mg开始，每天一次。14天后，增加到每天一次400毫克的推荐剂量。

　　二、 给药方法

　　指导患者在早晚餐前用水吞服整粒药片。保持与早晚餐进食相同的给药模式，规律服药，如果漏服了一剂，请在规定的时间服用下一剂。不要服用双倍或额外剂量。

【Filspari（sparsentan）禁忌症】

　　孕妇禁用Filspari。

　　请勿将Filspari与血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、ERAs或阿利吉仑同时服用。

【Filspari（sparsentan）不良反应】

　　1、 Filspari可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、恶心、呕吐、胃痛(右上侧)、疲劳、食欲不振、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、尿色暗、发烧、瘙痒、严重的先天缺陷、低血压、头晕、晕厥、肌肉痉挛、皮肤干燥、呼吸急促、睡眠困难、尿频、排尿少或不排尿、验血结果异常(钾增加)、体重异常增加以及脚踝或腿部肿胀。如果您有以下症状，请立即就医。

　　2、 Filspari最常见的副作用包括：手、腿、脚踝和脚肿胀、头晕和红细胞减少(贫血)。