土耳其卫生署正规授权

　　药品详情：

　　2020年4月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥组单抗）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer，mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。

　　TRODELVY（戈沙妥组单抗,sacituzumab govitecan-hziy）

　　【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）适应症和用途】

　　用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）剂量和给药方法】

　　1.本药是处方药，为静脉输液品；需由专业的医护人员配制给药。

　　2.在21天的治疗周期的第1天和第8天，每周给予本药1次。

　　3.第一剂的剂量滴注时间超过3小时，若患者能很好的耐受第一剂，则以后的滴注时间可控制在1至2小时。

　　4.每次给药前，需使用药物治疗以预防输液反应，如恶心和呕吐等。

　　5.在每次输液期间和之后的至少30分钟内，需对患者进行不良反应监测。

　　6.若患者出现输液有关的反应，医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液； 如果出现危及生命的输液反应，则可能会永久停止使用本药治疗。

　　7.治疗时长由医护人员决定。

　　【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）禁忌症】

　　对本药任何成分过敏患者禁用

　　【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）不良反应】

　　常见的不良反应有：疲倦；红细胞计数减少；脱发；便秘；皮疹；食欲减少；胃区(腹部)疼痛等。

　　本药可造成严重的不良反应，如：

　　1.中性粒细胞减少，症状可能有：发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛

　　2.严重腹泻

　　3.严重和危及生命的过敏反应：脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀；荨麻疹；皮肤出现皮疹或潮红；呼吸困难或气喘；头晕、感觉虚弱或昏厥；发冷或颤抖发冷；发烧等。

　　4.恶心、呕吐

　　说明书其他节更加详细讨论以上不良反应。