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一项评估 sonelokimab 治疗成人活动性银屑病关节炎 (PsA) 的 3 期试验的主要数据已公布。

Sonelokimab 是一种具有 3 个不同结构域的在研纳米抗体。它选择性地结合白细胞介素 (IL)-17A 和 IL-17F，抑制 IL-17 二聚体之间的信号传导，同时还能结合人血清白蛋白到达炎症水肿的靶点。 

这项 3 臂、随机、双盲、3 期 IZAR-1 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06641076）评估了 sonelokimab 在未接受过生物制剂疾病修饰抗风湿疗法的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成年患者中的安全性和有效性。 

研究参与者被随机分配接受皮下注射sonelokimab，作为4剂诱导方案，随后从第8周开始每4周给予一次维持剂量；或接受每4周一次的sonelokimab皮下注射，无需诱导期；或接受安慰剂。主要终点是第16周时达到美国风湿病学会缓解标准（ACR50）较基线改善至少50%的患者比例。 

研究结果显示，该研究达到了主要终点，接受 sonelokimab 60mg 诱导治疗的患者中有 42.1% 达到了 ACR50 缓解。 

在第 16 周，关键次要终点也显示出显著疗效，接受 sonelokimab 60mg 诱导治疗的患者中，分别有 66.5%、41.2% 和 61% 达到 ACR20、最小疾病活动度 (MDA) 和银屑病面积和严重程度指数 90 (PASI90) 缓解。

值得注意的是，接受 sonelokimab 诱导治疗的患者在健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 和 SF-36 身体成分汇总评分方面也报告了具有临床意义的改善。

sonelokimab 的安全性与既往报道的研究结果一致，未发现新的安全性信号。此外，截至第 16 周的停药率较低，与其他银屑病关节炎 (PsA) 临床试验结果相当。

据 MoonLake 称，安慰剂比较和特定组数据将保持盲法，直到 3 期试验结束。

“IZAR-1试验的积极顶线结果对MoonLake而言是一个重要的里程碑，更重要的是，对银屑病关节炎患者来说意义非凡，”MoonLake Immunotherapeutics创始人兼首席执行官Jorge Santos da Silva博士表示。“我们尤其欣喜地看到，该药物在多个临床相关终点上同时展现出显著疗效，这正是我们一直以来关注的重点。此外，这些数据与之前在其他IL-17A/F项目中观察到的结果一致，也令人鼓舞。”

IZAR-1 将持续到第 52 周，预计将于 2027 年上半年公布完整数据。 

在正在进行的 3 期 IZAR-2 试验（ClinicalTrials.gov 标识符： NCT06641089） 中，Sonelokimab 也在活动性 PsA 患者中接受评估，这些患者之前对肿瘤坏死因子-α 抑制剂的反应不足或不耐受。

参考来源：MoonLake announces positive topline results from the phase 3 IZAR-1 trial of sonelokimab in psoriatic arthritis demonstrating significant improvements across all clinical endpoints, and reports second quarter 2026 financial results.

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