土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Immgolis ™ (golimumab-sldi) 和 Immgolis Intri ™ (golimumab-sldi)，分别是Simponi®和Simponi ...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Beqalzi ™ (sonrotoclax) 用于治疗至少接受过 2 线全身治疗（包括布鲁顿酪氨酸...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了最终行业指南，旨在改进妊娠期间使用的药物和生物制品的安全数据收集。  在...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了每周一次皮下注射 lecanemab-irmb ( Leqembi ® Iqlik ™ ) 作为早期阿尔茨海默病治疗起...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理 taletrectinib 用于治疗晚期ROS1阳性 ( ROS1 +) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的补充新药申请...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已暂停招募新患者参与评估伊文酰胺治疗难治性精神分裂症的 3 期 ENIGMA-TRS 2 研究。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 zanidatamab-hrii 疗法补充生物制品许可申请 (sBLA) 的优先审评，该疗法用于一线治...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 扩大了超短效选择性 β-1 腺苷受体拮抗剂Rapiblyk （兰地洛尔）的批准范围，将其用于治...

伊格米（Igalmi）是一种舌下含片，含有右美托咪定，一种α2肾上腺素受体激动剂。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ponlimsi ™（地诺单抗-adet），它是 Prolia ®（地诺单抗）的生物类似药。...