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西他列汀口服液制剂Brynovin现已上市
Brynovin 是西他列汀的口服溶液剂型,现可由 Azurity Pharmaceuticals 销售。 Brynovin是一种二肽基肽酶4抑制剂,适用于辅助饮...
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FDA 表示 Elevidys 可恢复用于门诊 DMD 患者
美国食品药品监督管理局 (FDA) 允许 Sarepta Therapeutics 恢复向杜氏肌营养不良症 (DMD) 的门诊患者运送 Elevidys (delandistro...
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神经调节眼药水 Tryptyr 现已上市,用于治疗干眼
Tryptyr ( acoltremon眼科溶液)0.003% 现可用于治疗干眼症的体征和症状。 Tryptyr 的有效成分是阿可曲蒙 (acoltremon),这是...
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Odronextamab 用于治疗 RR 滤泡性淋巴瘤的审批再次推
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已向再生元 (CRL) 发出了另一封完整回应函 (CRL),用于 odronextamab 在接受 2 线或 2 线以上...
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Lisocabtagene Maraleucel 正在接受 RR 边缘区淋巴瘤治疗
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受优先审查 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 的补充生物制品许可申请 (sBLA),该药物用...
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维卡特肽在慢性腰痛相关退行性椎间盘疾病试验
Topeline 公布了一项 3 期试验的数据,该试验评估了 SB-01(维卡特肽)对伴有退行性椎间盘疾病 (DDD) 的慢性腰痛 (CLBP...
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FDA 延长潮热治疗药物 Elinzanetant 的审查期
美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了对埃林扎奈坦 (elinzanetant) 的审查期,埃林扎奈坦是一种用于治疗更年期引起的中...
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Kimmtrak全球首个获批的TCR-T疗法最新消息
以下是关于全球首款获批的TCR-T疗法Kimmtrak(tebentafusp)的最新综合信息: 一、核心商业进展 2024上半年销...
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FDA 批准 Anzupgo 用于治疗慢性手部湿疹
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Anzupgo ( delgocitinib)乳膏用于局部治疗不建议使用局部皮质类固醇治疗或对外用...
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遗传性血管水肿突破疗法!Andembry®获FDA批准
CSL生物制药公司于6月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准ANDEMBRY(garadacimab-gxii)用于预防12岁及以上成人...
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