土耳其卫生署正规授权
全球药品进出口批发商
全球药品进出口批发商
基因疗法Kresladi获批用于治疗重度白细胞黏附缺陷
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Kresladi ™（marnetegragene autotemcel；marne-cel）用于治疗因ITGB2双等位基因变异而...
查看详情
Awiqli获得FDA批准，可作为每周一次的基础胰岛素
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Awiqli ®（胰岛素 icodec-abae）作为饮食和运动的辅助手段，用于改善 2 型糖尿病...
查看详情
FDA授予Zilganersen治疗亚历山大病优先审评资格
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予治疗亚历山大病的药物 zilganersen 的新药申请 (NDA) 优先审评资格。 亚历山大病是...
查看详情
FDA批准口服Icotrokinra用于治疗中重度斑块状银屑病
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Icotyde （icotrokinra）用于治疗体重至少 40 公斤且适合接受全身治疗或光疗的 12...
查看详情
FDA发布第三份针对干眼症药物Reproxalap的完整回复
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已向 Aldeyra Therapeutics 公司发出第三封完整回复函 (CRL)，内容涉及用于治疗干眼症的 r...
查看详情
FDA 已受理 Bezuclastinib 用于治疗非晚期系统性肥大
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理 bezuclastinib 用于治疗非晚期系统性肥大细胞增生症 (NonAdvSM) 患者的新药申请 (N...
查看详情
Bimekizumab 在头对头 PsA 试验中优于 Risankizumab
一项 3 期头对头研究公布了主要数据，该研究比较了白细胞介素 (IL)-17A 和 F 拮抗剂 bimekizumab ( Bimzelx ) 与 IL-23 拮抗剂...
查看详情
FDA批准伊米利司酶用于肾移植脱敏治疗的生物制
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理伊米利酶的生物制品许可申请 (BLA)，用于治疗对已故捐献者进行交叉配型呈阳性...
查看详情
FDA 加速批准 Yuviwel 用于治疗软骨发育不全
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Yuviwel (navepegritide) 用于促进 2 岁及以上患有软骨发育不全且骨骺未闭合的儿...
查看详情
FDA已受理酚妥拉明0.75%滴眼液治疗老花眼的补充新
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理酚妥拉明滴眼液 0.75% 用于治疗老花眼的补充新药申请 (sNDA)。 酚妥拉明滴眼液...
查看详情