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FDA要求取消更年期激素疗法的黑框警告
美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求更改标签,以删除所有用于治疗更年期症状的激素替代疗法(HRT) 产品中与心血管疾...
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FDA延长Setmelanotide治疗获得性下丘脑性肥胖症的审
美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了赛美拉诺肽治疗获得性下丘脑性肥胖的审查期。 Setmelanotide 是一种黑皮质素-4 受...
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FDA批准Caplyta用于MDD辅助治疗
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Caplyta (lumateperone)作为抗抑郁药的辅助疗法,用于治疗成人重度抑郁症 (MDD)。...
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FDA拒绝批准Troriluzole用于治疗脊髓小脑性共济失调
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已向 Biohaven 公司发出完整回复函 (CRL),内容涉及 troriluzole 用于治疗成人脊髓小脑性共...
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FDA批准Kygevvi用于治疗胸苷激酶2缺乏症
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Kygevvi 用于治疗成人和症状出现年龄在 12 岁或之前的儿童患者的胸苷激酶 2 缺乏...
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FDA批准Lynkuet® ( elinzanetant)用于治疗更年期血管
乔安·平克顿医学博士(JoAnn Pinkerton MD)探讨了Lynkuet ( elinzanetant),这是一种获得FDA批准的新型药物,用于治疗中度...
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Zoryve 0.05%乳膏现已上市,用于治疗儿童特应性皮
Zoryve (罗氟司特)乳膏 0.05% 现已上市,用于治疗 2 至 5 岁儿童的轻度至中度特应性皮炎。 Zoryve乳膏含有罗氟司特,...
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Encaleret治疗罕见钙代谢紊乱症取得令人鼓舞的成
一项评估 encaleret 治疗 1 型常染色体显性低钙血症 (ADH1) 患者的 3 期研究公布了主要数据。 ADH1是一种罕见的甲状旁腺...
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Belzutifan联合疗法在两项晚期肾细胞癌试验中达到
两项 3 期试验的主要结果公布,这两项试验评估了含有 belzutifan(Welireg ,一种口服缺氧诱导因子-2 α 抑制剂)的联合...
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Brekiya 现可用于治疗偏头痛和丛集性头痛
Brekiya 是一种即用型二氢麦角胺 (DHE) 自动注射器,现可用于有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗以及成人丛集性头痛的...
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