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全球药品进出口批发商
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Dupixent获得FDA首个批准用于治疗过敏性真菌性鼻窦
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Dupixent （度普利尤单抗）用于治疗 6 岁及以上患有过敏性真菌性鼻窦炎 (AFRS) 且...
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FDA批准Allurion可吞咽式胃球囊系统用于减肥
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Allurion 胃球囊系统（包括 Allurion 智能胶囊）用于帮助 22 至 65 岁肥胖成年人（体...
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FDA批准Optune Pax用于治疗局部晚期胰腺癌
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Optune Pax ，一种肿瘤治疗电场 (TTFields) 输送系统，用于与吉西他滨和白蛋白紫杉...
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帕博利珠单抗治疗方案获批用于治疗铂类耐药卵
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Keytruda （帕博利珠单抗）和 Keytruda Qlex （帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶 alfa...
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FDA授予Oveporexton治疗1型嗜睡症的优先审评资格
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 oveporexton 用于治疗 1 型嗜睡症 (NT1) 的新药申请 (NDA) 进行优先审查。 NT1是一种...
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用于治疗儿童血友病A或B的Marstacimab补充生物制品
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 marstacimab 的补充生物制品许可申请 (sBLA) 进行优先审评，该药物用于治疗 6 岁及...
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FDA批准Vybrique口服膜剂用于治疗勃起功能障碍
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Vybrique （西地那非）口服膜用于治疗勃起功能障碍 (ED)。 Vybrique是一种西地那...
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Sonelokimab 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗掌跖脓
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 sonelokimab 快速通道资格，用于治疗中度至重度掌跖脓疱病 (PPP)。 掌跖脓疱病（...
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FDA批准新型晕动病治疗药物Nereus
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Nereus（tradipitant）用于预防成人因运动引起的呕吐。 Tradipitant 是一种选择性人...
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Veligrotug 获得 FDA 优先审评资格，用于治疗甲状腺
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受 veligrotug 用于治疗甲状腺眼病 (TED) 的生物制品许可申请 (BLA) 进行优先审查。 ...
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