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  • 首款长效HIV预防药Yeztugo获FDA批准

    FDA 批准了 Yeztugo(来那帕韦),这是一种每年注射两次的艾滋病毒预防剂,有效率高达 99.9%。...

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  • TROP2 ADC 药物德达博妥单抗Datroway在美获批

    2025年6月23日,美国FDA正式批准德达博妥单抗Datroway用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性...

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  • FDA批准全球首个AKU靶向治疗药物尼替西农Harliku

    2025年6月19日,Cycle制药宣布FDA批准Harliku®(尼替西农)2mg片剂用于治疗成人尿黑酸尿症(AKU)。作为目前唯一获批的AKU专用...

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  • Mirdametinib获FDA批准开启神经纤维瘤病1型治疗新纪

    美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Gomekli ™ (mirdametinib) 用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经...

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  • 治疗2型黄斑毛细血管扩张症药物 Encelto

    MacTel 是一种罕见的进行性眼部疾病,会影响黄斑并导致中央视力逐渐恶化。 Encelto 是一种同种异体微囊化细胞基因疗...

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  • FDA批准治疗血友病 A或B 的新型药物 Qfitlia

    2025年3月28日,美国食品药品监督管理局批准 Qfitlia(fitusiran)用于常规预防,以预防或减少 12 岁及以上患有血友病...

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  • 乌司奴单抗 Starjemza —— 自身免疫治疗的新希望

    近年来,随着生物制剂的发展,越来越多顽固性、自身免疫性疾病迎来了新的治疗曙光。2024年,美国FDA批准了一款生...

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  • FDA批准 偏头痛急性治疗的新方案 Brekiya

    偏头痛,是一种反复发作的神经系统疾病,不仅带来剧烈头痛,还可能伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等症状,严重影...

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  • 突变低级别浆液性卵巢癌患者的新希望 Avmapki

    2025年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的联合口服抗癌药物组合——Avmapki Fakzynja Co-Pack,用于治疗...

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  • 破重症肌无力治疗 Imaavy(nipocalimab-aahu)尼卡利单

    Imaavy(尼卡利单抗,nipocalimab-aahu)是首个获批的 FcRn 阻断剂,专门用于抗 AChR 或抗 MuSK 抗体阳性的全身性重症肌无力...

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