土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 允许 Sarepta Therapeutics 恢复向杜氏肌营养不良症 (DMD) 的门诊患者运送 Elevidys (delandistro...

Tryptyr （ acoltremon眼科溶液）0.003% 现可用于治疗干眼症的体征和症状。 Tryptyr 的有效成分是阿可曲蒙 (acoltremon)，这是...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已向再生元 (CRL) 发出了另一封完整回应函 (CRL)，用于 odronextamab 在接受 2 线或 2 线以上...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受优先审查 lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 的补充生物制品许可申请 (sBLA)，该药物用...

Topeline 公布了一项 3 期试验的数据，该试验评估了 SB-01（维卡特肽）对伴有退行性椎间盘疾病 (DDD) 的慢性腰痛 (CLBP...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 延长了对埃林扎奈坦 (elinzanetant) 的审查期，埃林扎奈坦是一种用于治疗更年期引起的中...

以下是关于全球首款获批的TCR-T疗法‌Kimmtrak（tebentafusp）‌的最新综合信息： ‌ 一、核心商业进展‌ ‌2024上半年销...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Anzupgo （ delgocitinib）乳膏用于局部治疗不建议使用局部皮质类固醇治疗或对外用...

继2024年5月获批60岁以上人群后，该疫苗实现全年龄段高危人群覆盖，计划于2025-2026流行季同步供应两大群体。...

CSL生物制药公司于6月16日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准ANDEMBRY(garadacimab-gxii)用于预防12岁及以上成人...