土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受优先审查 Orca-T 的生物制品许可申请 (BLA)，用于治疗包括急性髓细胞白血病、急...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Eydenzelt (aflibercept-boav)，它是 Eylea (aflibercept) 的生物仿制药。 Eydenzelt 是一种血管...

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LasixONYU （呋塞米注射液）用于治疗成年慢性心力衰竭患者的水肿。 Lasix ONYU 是...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 CD388 突破性疗法认定，用于预防因潜在免疫缺陷而面临较高流感并发症风险的成...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 扩大了Simponi (golimumab)的批准范围，将体重至少 15 公斤、患有中度至重度活动性溃疡性...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Libtayo ( cemiplimab-rwlc) 用于手术和放疗后复发风险较高的皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 成...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据十多年的安全数据认定，Caprelsa（凡德他尼）的风险评估和缓解策略 (REMS) 计划不再...

继2024年5月获批60岁以上人群后，该疫苗实现全年龄段高危人群覆盖，计划于2025-2026流行季同步供应两大群体。...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准依视路 Stellest 眼镜片用于减缓 6 至 12 岁儿童在开始治疗时（无论是否伴有散光...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准拉莫三嗪口服混悬液制剂Subvenite 。 Subvenite口服混悬液每毫升含10毫克拉莫三嗪，...