土耳其卫生署正规授权

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雷尼替丁片剂的改良配方，解决了之前关于产品保质期内 N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 杂质形成的担忧。

雷尼替丁是一种H2受体拮抗剂，用于治疗胃食管反流病（GERD）、消化性溃疡和卓-艾综合征。2020年，由于雷尼替丁片剂中含有超标的NDMA（一种可能的人类致癌物）， 处方药和非处方药均被撤出市场。

先前的检测结果表明，在正常储存条件下，雷尼替丁产品中的NDMA含量会随时间推移而增加。较老的产品（生产时间较长）以及储存在较高温度下的产品中，NDMA含量更高。

据美国食品药品监督管理局（FDA）称，经过广泛的安全测试和生产工艺改进，该药物现已可以重返美国市场。VKT Pharma公司已获准销售重新配制的雷尼替丁片剂，规格为150毫克和300毫克。

为确保产品安全，药片应保存在原包装容器中。开瓶后，未使用的药片应在90天后或有效期前丢弃，以较早者为准。服用后应立即盖紧瓶盖。干燥剂也应留在瓶中，以防受潮。

参考来源：US Food and Drug Administration. FDA approves reformulated ranitidine following comprehensive safety review.

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