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  • FDA 接受 Finerenone 的优先审查

    新的适应症将包括左心室射血分数 (LVEF) 为 40% 或更高的心力衰竭成年人,例如 LVEF 轻度降低或保留。...

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  • FDA 就 2025-2026 年流感疫苗提出建议

    根据所提供的数据,委员会同意有必要更改 2024-2025 年配方中的甲型流感/H3N2 病毒株。...

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  • Iluvien 获FDA批准用于治疗慢性非感染性后葡萄膜炎

    ILUVIEN 现已获批用于治疗影响眼后节的慢性非感染性葡萄膜炎 (NIU-PS) 以及糖尿病性黄斑水肿 (DME)。...

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  • FDA 已批准扩大依库珠单抗的适应症

    依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体,于 2017 年首次获批用于治疗成人全身性重症肌无力。...

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  • OKYO Pharma寻求Urcosimod治疗神经性角膜痛的快速通道

    目前正在进行 II 期试验,以评估 Urcosimod 对患有神经性角膜疼痛的成年人的疗效和安全性。...

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  • 克拉屈滨(Cladribine)有哪些注意事项?

    克拉屈滨(cladribine)的副作用主要包括消化系统异常、神经系统异常、过敏反应、肾功能受损、骨髓移植等。...

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  • 克拉屈滨(Cladribine)的疗效有哪些?

    克拉屈滨(cladribine)是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤以及多发性骨髓瘤等疾病。...

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  • 克拉屈滨(Cladribine)安全性如何?

    它通过干扰DNA复制和RNA合成,杀死癌细胞,对淋巴细胞有高度特异性。对于毛细胞白血病,它是首选药物,能够达到...

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  • FDA 已接受审查 SYD-101 的新药申请

    《处方药用户付费法案》已为该申请指定了 2025 年 10 月 23 日的目标日期。...

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  • EN001获FDA颁发的治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药资格

    1期临床试验证实了EN001重复低剂量给药的安全性和探索性治疗效果;目前正在进行1b期试验,计划年内完成。...

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