土耳其卫生署正规授权

202 4 年4月 16 日讯 /香港登越药业Dengyue/ --2023年1月，FDA加速批准lecanemab-irmb（Leqembi）用于治疗轻度认知障碍或 阿尔茨...

继 FDA 批准后，Fresenius Kabi 的 tocilizumab-aazg (Tyenne) 成为第一个具有静脉 (IV) 和皮下制剂的托珠单抗 (Acterma) 生物仿制药...

FDA 已定期批准 mirvetuximab soravtansine-gynx (Elahere) 用于治疗 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜...

Lisocabtagene maraleucel（Breyanzi；liso-cel）已获得 FDA 的加速批准，用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的成人患者的复发...

FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合，用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab（Op...

FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、提高 WHO 功能...

FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗体重至少 25 公斤、患有代偿性肝...

据一份新闻稿称，FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmaceutical 和 Click ...

FDA 已批准贝那利珠单抗 （Fasenra） 作为 6 至 11 岁患有嗜酸性粒细胞表型 的严重哮喘 儿科患者的附加维持治疗。该药...

FDA 批准了 bempedoic 酸片（Nexletol）和 bempedoic 酸和依折麦布片（Nexlizet）的标签扩展，并批准了一个新的适应症。 标签...