YESCARTA(通用名:axicabtagene ciloleucel,商品名:奕凯达)是一种靶向CD19的基因改造自体T细胞(CAR-T)免疫疗法,以下是其核心信息:
一、作用机制
通过提取患者自身T细胞,经基因工程改造表达抗CD19嵌合抗原受体(CAR),回输后可特异性识别并杀伤表达CD19的B细胞癌细胞及正常B细胞,激活T细胞免疫反应导致靶细胞凋亡。
二、适应症
大B细胞淋巴瘤(LBCL)
复发/难治性LBCL成人患者(既往接受≥2线系统治疗失败);
一线免疫化疗无效或12个月内复发的LBCL(二线治疗)。
滤泡性淋巴瘤(FL)
≥2线系统治疗失败的复发/难治性FL。
禁用:原发性中枢神经系统淋巴瘤。

三、用法与剂量
自体输注:仅限患者自身细胞使用,输注前需严格核对患者身份标识。
预处理:
淋巴耗竭化疗:输注前第5、4、3天静脉注射环磷酰胺(500 mg/m²) + 氟达拉滨(30 mg/m²)。
预用药:输注前1小时口服对乙酰氨基酚(500-1000 mg)及苯海拉明(12.5–25 mg),避免预防性使用皮质类固醇。
剂量:单次静脉输注,目标剂量 2×10⁶ CAR阳性活T细胞/kg(≤100 kg者最大剂量2×10⁸个细胞)。
必备应急措施:
输注前备妥≥2剂托珠单抗(tocilizumab)及急救设备;
输注后住院监测≥10天(防CRS/神经毒性),4周内需在医疗机构附近待命。
主要风险:
细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性(如脑病)、感染、低血压等;
需警惕制造失败风险(约1%)。
四、重要注意事项
禁忌:对活性成分或辅料(二甲基亚砜、人血白蛋白)过敏者禁用;
特殊人群:孕妇禁用(潜在胎儿B细胞淋巴细胞减少风险),哺乳期暂停哺乳。
YESCARTA代表了个体化细胞疗法的重大突破,但需严格遵循操作规范以管控风险。
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