以下是关于靶向抗癌药Zejula（尼拉帕尼/Niraparib）的核心信息整理：
一、基础信息
药品名
通用名：尼拉帕尼（Niraparib）
商品名：则乐（中文）、Zejula（英文）
剂型：胶囊剂（100mg/粒）
中国批准文号：国药准字H20190035
二、作用机制
靶点
选择性抑制PARP-1/PARP-2酶（参与DNA损伤修复），通过阻断肿瘤细胞DNA修复通路诱导凋亡。
对BRCA突变型与非突变型肿瘤均有效。
三、适应症
（中国及全球已获批）
铂敏感复发性卵巢癌
对含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的维持治疗。
晚期卵巢癌一线维持治疗
一线含铂化疗应答后（CR/PR）的维持治疗，无需考虑生物标志物状态。
适用癌种
上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者。
四、用法用量
标准剂量
一线维持治疗：根据体重和血小板计数调整
→ 体重≥77kg 且 血小板≥150,000/μL：300mg/日
→ 体重<77kg 或 血小板<150,000/μL：200mg/日。
复发性维持治疗：300mg/日（持续至疾病进展/不可耐受毒性）。
给药方式
每日1次口服（整粒吞服，与食物无关）。
剂量调整
出现血液学毒性（如血小板减少）需中断或减量。
五、重要不良反应
常见不良反应（≥10%）
血液系统：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少；
心血管：高血压、心悸；
胃肠道：恶心、呕吐、便秘；
全身症状：疲劳、头痛、肌痛。
严重风险警示
骨髓异常增生综合征/急性髓系白血病（需立即停药）；
可逆性后部脑病综合征（PRES，出现神经症状时停药）；
治疗前4周需每周监测血常规，之后定期复查。
六、临床获益
关键研究数据
NOVA试验：复发性患者中位无进展生存期（PFS）延长至21个月（BRCA突变组）；
PRIMA试验：一线维持治疗显著延长全人群PFS。
七、中国医保与价格
医保状态
2020年12月纳入中国国家医保目录。
药品规格参考价
100mg×84粒：约￥24,900元（非医保价）；
医保报销比例因地而异（需咨询当地政策）。
八、特殊人群警示
生育与哺乳
治疗期间及停药后≥6个月需避孕；禁用哺乳期。
肝肾功能不全
中重度肝功能不全者剂量降至200mg/日；严重肾损需慎用。
详细处方信息见：尼拉帕尼中文说明书
注：用药需严格遵循医嘱，定期监测血常规及血压。
以上信息综合自药品说明书、临床研究及官方审批文件，更新至2025年4月。
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