Ebvallo（通用名：tabelecleucel）是一种针对Epstein-Barr病毒（EBV）相关疾病的同种异体T细胞免疫疗法，以下是其关键信息：
一、基本特性与适应症
作用机制
由靶向EBV感染细胞的特异性T淋巴细胞组成，来源于健康捐赠者，通过细胞毒性作用清除EBV阳性癌细胞。
核心适应症
用于治疗EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD），适用于至少接受过一次治疗（含抗CD20方案）的成人和儿童患者（≥2岁）。
二、临床价值与疗效
关键数据
在75例EBV+ PTLD患者中，客观缓解率（ORR）达50.7%，完全缓解率28.0%，中位缓解持续时间23个月。
患者中位总生存期（OS）为18.4个月，显著高于未经治疗者的历史数据（0.7–4.1个月）。
安全性
现有研究显示其安全性可接受，未报告重大安全隐患。
三、监管与市场进展
批准情况
欧盟：2022年12月获批上市，为首个同种异体T细胞疗法；
美国：2025年1月首次遭FDA拒批，原因仅涉及第三方生产设施问题，无关疗效或安全性；2025年7月重新提交申请。
商业化动态
已在德国、奥地利上市，并纳入欧洲“早期准入计划”。
2025年7月，全球研发及生产责任由Atara公司转移至皮尔法伯集团。
四、行业认可
2024年获国际盖伦奖“最佳罕见/孤儿病产品”，肯定其对罕见癌症患者的突破性贡献。
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