AMJEVITA（阿达木单抗生物类似药）是安进（Amgen）公司开发的修美乐（Humira）生物类似药，主要用于治疗多种炎症性疾病。其核心信息如下：
一、关键特性
药物性质
与修美乐（阿达木单抗）的氨基酸序列完全一致，属于全人源抗TNF-α单克隆抗体生物类似药。
采用无柠檬酸盐配方，可降低注射部位疼痛感。
获批与上市
FDA批准：2016年9月23日获批，是首个获FDA批准的修美乐生物类似药。
美国上市：2023年1月31日正式上市，较批准时间延迟6年（因专利纠纷和解）。
定价策略
采用双价格体系：
比修美乐标价低55%的版本；
仅低5%的高价版本（受医保回扣制度影响，高价版本可能更受市场欢迎）。
二、适应症
覆盖7类炎症疾病，包括：
成人中重度类风湿性关节炎（RA）
银屑病关节炎、强直性脊柱炎
成人及儿童（≥6岁）克罗恩病、溃疡性结肠炎
成人慢性斑块状银屑病
≥2岁患者多关节幼年特发性关节炎。
三、市场表现
2023年第一季度销售额仅5100万美元，市场渗透缓慢。
全球已覆盖60余国，超30万患者使用（商品名Amgevita®）。
四、使用提示
官网声明：访问AMJEVITA官网需同意数据收集条款，可随时管理隐私偏好。
处方信息：需严格遵循官方说明书的临床指导。
注：生物类似药需通过FDA对结构、功能、临床试验数据的全面比对验证
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