BALVERSA®（厄达替尼，erdafitinib）是全球首个获批的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗特定基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）。以下是其主要信息：
一、核心特性
作用机制
选择性抑制FGFR1-4激酶活性，阻断肿瘤细胞生长信号通路，适用于携带FGFR2/3基因突变或融合的患者
适应症
铂类化疗后进展的FGFR基因突变型晚期膀胱癌患者（含新辅助/辅助化疗12个月内进展者）。
近期Ⅲ期研究（THOR试验）显示其对PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者显著延长生存期（中位OS：12.1个月 vs 化疗组7.8个月）。
用药方式
初始剂量：8mg每日一次口服，根据血磷水平（第14-21天检测）可增至9mg/日。
需通过基因检测确认突变后方可使用。
二、重要安全信息
常见副作用（发生率>30%）
高磷血症、口干、腹泻、疲劳、指甲分离（甲剥离）
严重风险
眼部疾病：视网膜病变/脱离（发生率10%-29%），需定期眼科检查。
手足综合征：皮肤红肿、疼痛。
禁忌与提示
孕妇禁用，治疗期间需有效避孕；哺乳期停药。
避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用。
三、药物可及性
属性 详情
上市状态 2019年获美国FDA加速批准；中国尚未获批（截至2024年）。
价格参考 美国版（强生生产）：3mg*56片约
4mg∗28片约13,235。
获取途径 境外购药（如香港版"盼乐"）或等待国内上市。
四、研究动态
2024年提交补充申请，寻求基于Ⅲ期THOR数据的完全批准，确立其作为FGFR突变膀胱癌二线标准治疗地位。
注：用药前需由专业医生评估基因突变状态及临床适应性，严格监测血磷与眼部健康
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