土耳其卫生署正规授权

BETHKIS（妥布霉素吸入溶液）是一种用于治疗铜绿假单胞菌感染的药物，尤其适用于囊性纤维化患者。以下是关于该药物的关键信息：

1. ‌适应症与用途‌

主要用于治疗铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化肺部感染‌。

2. ‌注意事项‌

‌耳毒性‌：已知或疑似听觉或前庭功能障碍的患者需谨慎使用，建议监测听力及血清妥布霉素水平‌。

‌肾毒性‌：治疗期间需监测肾功能，若血清肌酐升高或出现肾毒性，可能需要停药‌。

‌神经肌肉阻滞‌：可能加重肌无力，需警惕箭毒样作用，必要时可通过钙盐逆转‌。

‌支气管痉挛‌：曾有吸入后引发支气管痉挛的报告，需及时对症处理‌。

‌孕妇禁用‌：氨基糖苷类药物可能致胎儿耳聋，妊娠期应避免使用‌。

‌过敏反应‌：对氨基糖苷类过敏者禁用‌。

3. ‌药代动力学‌

肾功能正常患者给药后1小时血清浓度约为0.06-1.89 μg/mL，通常无需常规监测；肾功能不全或联用其他妥布霉素制剂时需监测‌。

4. ‌其他信息‌

‌剂型与品牌‌：包括BETHKIS、Tobi等，需通过雾化器（nebulizer）吸入给药‌。

‌FDA批准‌：由CHIESI公司持有，NDA编号201820，2017年获批‌。

建议患者严格遵医嘱使用，并定期复查相关指标。

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