Evkeeza (Evinacumab-dgnb) 是一种靶向血管生成素样蛋白3 (ANGPTL3) 的单克隆抗体药物，由再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）开发，主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。以下是其关键信息：
适应症
美国：作为其他降脂疗法的辅助药物，用于治疗5岁及以上HoFH患者。
欧盟：适应症扩展至6个月及以上HoFH患者，成为首个覆盖该年龄段的药物。
作用机制
通过抑制ANGPTL3蛋白，促进极低密度脂蛋白（VLDL）的加工和清除，从而降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯水平。
规格与贮藏
规格：注射剂，有345mg/2.3mL和1200mg/8mL两种浓度（均为150mg/mL）。
贮藏：需2℃至8℃冷藏，避免光照和冻结；稀释后室温保存不超过6小时。
用法用量
推荐剂量：15mg/kg，每4周静脉输注一次（60分钟）。
注意事项：输注前需检查溶液澄清度，禁止摇晃药瓶。
安全性与禁忌
过敏反应：可能引发严重过敏反应，需立即停用。
妊娠风险：动物实验显示胎儿畸形风险，建议治疗期间及末次给药后5个月内避孕。
禁忌症：对Evinacumab或辅料过敏者禁用。
临床效果
III期试验（ELIPSE-HoFH）显示，治疗24周后LDL-C水平降低49%，且效果在48周扩展试验中持续。
其他信息
研发背景：2021年2月获FDA批准，为首个ANGPTL3抑制剂。
适用限制：不明确对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或其他高胆固醇症的有效性。
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