Xiaflex(溶组织梭菌胶原酶,Collagenase Clostridium Histolyticum)是一种由溶组织梭菌产生的胶原酶,主要用于治疗两种与胶原异常沉积相关的疾病:Dupuytren挛缩症和Peyronie病。以下是其关键信息:
适应症
Dupuytren挛缩症:一种手掌腱膜纤维增生性疾病,导致手指屈曲畸形,常见于45岁以上男性。
Peyronie病:阴茎纤维性海绵体炎,表现为勃起时阴茎弯曲≥30度,伴有可触及斑块。
作用机制
通过分解异常沉积的胶原蛋白,改善组织挛缩或弯曲畸形。

用法与剂量
Dupuytren挛缩:每次注射0.58 mg至掌指关节或近端指间关节的胶原蛋白线中,需由经验丰富的医生操作。
Peyronie病:每周期包括两次注射(每次0.58 mg)和一次阴茎造型程序,最多4个周期。
制剂:冻干粉需复溶后使用,单次注射后残留药液需丢弃。
不良反应
常见注射部位肿胀、瘀伤、疼痛;Peyronie病治疗中可能发生阴茎骨折等严重并发症。
注意事项
需在2-8℃冷藏,复溶后需在1小时内使用。
Peyronie病患者需警惕勃起异常或阴茎损伤,出现症状需立即就医。
研发背景
2010年首次获批用于Dupuytren挛缩,2013年扩展至Peyronie病,成为首个FDA批准的非手术治疗选择
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