Columvi（格菲妥单抗，Glofitamab）是罗氏（Roche）公司开发的一款CD20×CD3双特异性抗体药物，主要用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。以下为关键信息整理：
作用机制
Columvi通过同时靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，引导T细胞定向杀伤B细胞，从而抑制肿瘤生长。其独特的2:1结构设计（2个CD20结合位点、1个CD3结合位点）增强了与B细胞的结合能力，并促进T细胞活化。
适应症与获批情况
中国：2023年11月获批，用于至少接受过两线系统性治疗的复发/难治性DLBCL成人患者。
美国：2023年6月获批，适应症与国内一致。
联合疗法：2024年4月，罗氏向FDA提交补充申请，拟将Columvi联合吉西他滨+奥沙利铂（GemOx）用于不适合干细胞移植的DLBCL患者，预计2025年7月决定。
临床疗效
单药治疗：3期试验显示，总生存期（OS）达25.5个月（标准疗法组12.9个月），完全缓解率58.5%（标准疗法组25.3%）。
联合化疗：STARGL研究显示，联合GemOx方案可显著延长无进展生存期（13.8个月 vs 3.6个月）。
用法与疗程
固定疗程：设计为约8.5个月内完成12个周期治疗（共13次输注），包括递增剂量。
预处理：首次用药前需静脉注射奥妥珠单抗（Obinutuzumab）以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。
安全性
常见不良反应包括CRS（70%）、肌肉骨骼疼痛（21%）、疲劳（20%）等，多数为1-2级。需在医疗监护下使用，并预先使用地塞米松等药物预防CRS
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