Filsuvez（桦醇三萜外用凝胶）是一款用于治疗遗传性大疱性表皮松解症（EB）相关伤口的创新药物，以下为关键信息整理：
药物基本信息
适应症：适用于6月龄及以上患者的营养不良型（DEB）和交界型（JEB）EB相关伤口治疗。
作用机制：含桦树皮提取物，通过促进角质形成细胞迁移和伤口愈合发挥作用。
剂型与用法：10%桦木三萜凝胶，涂于伤口表面（厚约1mm）并覆盖敷料，每日换药一次。
临床效果
III期试验数据：治疗组45天内创面闭合率提高44%，愈合时间缩短6.8天，显著降低换药频率和疼痛感。
国际批准：2022年6月获欧盟EMA批准，2023年12月获美国FDA批准。
国内可及性
落地政策：依托海南博鳌乐城“特许使用”政策，患者可在海南省妇女儿童医学中心乐城分院申请使用。
申请途径：需通过医院团队（如复旦大学附属儿科医院李明教授团队）评估后使用。
患者背景
EB（“蝴蝶宝贝”）是一种罕见遗传病，国内患者约1.5万例，皮肤脆弱易溃烂，此前仅能依赖伤口护理和抗感染治疗
温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。
更多相关资讯