KRAZATI(Adagrasib)是由百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)研发的KRAS G12C抑制剂,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
结直肠癌适应症
2024年6月,美国FDA批准KRAZATI与西妥昔单抗联合使用,用于经检测确认KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌患者,这些患者需之前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗方案。临床试验显示,该联合疗法客观缓解率为34%,85%的患者病情得到控制。

非小细胞肺癌适应症
KRAZATI已于2022年获FDA加速批准,用于治疗经检测确认KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,需既往至少接受过一种全身性治疗。推荐剂量为每日两次600毫克口服,可与或不与食物同服。
关键研究数据
KRYSTAL-1研究显示,KRAZATI联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变肺癌患者时,疾病进展或死亡风险降低42%,中位无进展生存期达5.5个月。常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐及肝毒性等。
用药注意事项
该药可能引发QTc间期延长、肝毒性等风险,需在医生指导下使用。
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