土耳其卫生署正规授权

药品别名：乐舒克、贝鲁地尔
英文名：Belumosudil
研发公司：法国赛诺菲
适用症：对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
型号规格：200 mg/片；30片/盒

【概述】

甲磺酸贝舒地尔片是一种具有创新性的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，其通过下调STAT3减少Th17细胞的过度活化，上调STAT5增强Treg细胞的功能，从调节免疫系统平衡，减少炎症和纤维化反应。

【有效期】

24个月

【剂型和规格】

200 mg/片；30片/盒

【特殊人群用药】

1、妊娠

基于动物实验和药物的作用机制，REZUROCK可能对妊娠中的胎儿造成损害。孕妇禁止服用此药。

2、哺乳期

REZUROCK可能通过母乳传递给婴儿，并导致严重不良反应，建议哺乳期女性在服药期间及最后一次给药后的一周内避免哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

对于可能怀孕的女性，在开始REZUROCK治疗前应确认其是否怀孕，以避免对胎儿造成潜在危害。

对于有生育能力女性伴侣的男性，在治疗期间及最后一次给药后的一周内应采取有效的避孕措施。

4、儿童用药

REZUROCK在12岁及以上儿童中的治疗效果已得到确认，但对于12岁以下儿童的适用性尚未确定，应谨慎使用。

5、老年患者用药

在REZUROCK的临床研究中，26%的患者为65岁及以上。与年轻患者相比，未观察到REZUROCK在治疗效果上的显著差异。

6、肾损害

对于存在重度肾损害的患者，REZUROCK的治疗效果和安全性尚未明确。在开始治疗前，医生应仔细评估患者的肾功能，并考虑治疗的潜在风险和益处。

7、肝损害

中度或重度肝损害且无肝脏移植物抗宿主病（GVHD）的患者，应避免使用REZUROCK。轻度肝损伤的患者在使用时无需调整剂量，但仍需密切监测肝功能。

【禁忌】

无

【药物相互作用】

其他药物对 REZUROCK 的影响

强效 CYP3A 诱导剂

强效CYP3A诱导剂能够增加CYP3A的活性，加速REZUROCK的代谢，导致其暴露量降低。暴露量降低可能意味着药物在体内的有效浓度不足，影响REZUROCK的疗效。

质子泵抑制剂

质子泵抑制剂主要用于治疗胃酸过多相关疾病，它们也可能影响CYP3A的活性，但具体机制可能与强效CYP3A诱导剂不同。与REZUROCK联合使用时，质子泵抑制剂同样可能降低REZUROCK的暴露量，影响其疗效。

【贮存方法】

在20°C-25°C室温下储存；允许的波动范围为15°C-30°C。

【生产厂家】

Kadmon Pharmaceuticals,LL

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。