土耳其卫生署正规授权

药品别名：Anifrolumab-fnia
研发公司：阿斯利康制药
适用症：接受标准治疗的成人中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE)。
型号规格：300mg/瓶

【药理类别】

I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂。

【如何供应】

单剂量小瓶（2毫升）—1

【制造商】

阿斯利康制药

【作用机制】

Anifrolumab-fnia 是一种人 IgG1κ 单克隆抗体，可与 I 型干扰素受体 (IFNAR) 的亚基 1 结合，具有高特异性和亲和力。这种结合可抑制 I 型 IFN 信号传导，从而阻断 I 型 IFN 的生物活性。Anifrolumab-fnia 还可诱导 IFNAR1 的内化，从而降低可用于受体组装的细胞表面 IFNAR1 水平。阻断受体介导的 I 型 IFN 信号传导可抑制 IFN 反应基因表达以及下游炎症和免疫过程。抑制 I 型 IFN 可阻断浆细胞分化并使外周 T 细胞亚群正常化。

【适应症】

接受标准治疗的成人中度至重度系统性红斑狼疮 (SLE)。

【使用限制】

不适用于严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮。

【剂量和用法】

成人

通过 30 分钟静脉输注给药。≥18 岁：每 4 周 300 毫克。

孩子们

<18岁：未确定。

【警告】

不适用

严重感染（包括 COVID-19）风险增加。活动性感染：避免开始使用，直至感染痊愈或得到充分治疗。慢性感染、复发性感染史或已知的感染风险因素：考虑给药的益处/风险。如果感染发展或对抗感染治疗无反应，请考虑中断 anifrolumab-fnia；密切监测。对于有过敏或输液相关反应史的患者，请考虑在输液前进行预先用药。如果发生严重的输液相关或过敏反应，请立即中断。恶性肿瘤。在开始使用之前，根据当前指南更新免疫接种。怀孕。哺乳期母亲。

【药代动力学】

消除

估计系统清除率：0.193升/天。

【相互作用】

避免同时接种活疫苗或减毒活疫苗。使用免疫抑制剂会增加罹患恶性肿瘤的风险。同时使用其他生物疗法（包括 B 细胞靶向疗法）：不推荐。

【不良反应】

鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹、咳嗽；过敏反应。

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