研发公司：瑞士诺华制药
适用症：高胆固醇血症
型号规格：284mg*(预充式自动注射笔)
【适应症】
用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常：(1)Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;(2)Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
【用法用量】
皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。
给药方法：皮下注射使用：Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射;替代注射部位包括上臂或大腿。
不应在活动性皮肤病或损伤部位注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。
1.在给药前，应该对Leqvio(inclisiran)进行目视检查。
溶液应该是透明、无色到淡黄色，基本上没有微粒。
如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。
2.每个284mg剂量使用一个单一的预充注射器;每个预充注射器仅供一次性使用。
本品仅由专业的医护人员管理和使用。
错过剂量：(1)如果错过计划剂量少于3个月，应及时给予Leqvio，并按照患者原来的计划继续给药。
(2)如果错过计划剂量超过3个月，则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。
从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂治疗过渡到本品：可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。
为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。
【不良反应】
常见的不良反应包括：注射部位反应，如疼痛、发红或皮疹。
【禁忌】
对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏。
【贮存方法】
常温
【适用人群】
成人
【药物相互作用】
无：Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。
因此，预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。
根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。
在没有配伍性研究的情况下，本药品不得与其他药品混合。
【有效期】
24个月
【剂型】
注射剂
【成分】
小干扰RNA
【注意事项】
血液透析：尚未研究血液透析对inclisiran药代动力学的影响。
考虑到inclisiran是通过肾脏清除的，在inclisiran给药后至少72小时内不应进行血液透析。
Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。
因此，预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。
根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。
在特殊人群中使用： 1.老年人(年龄≥65岁)：老年患者无需调整剂量 2.肝功能不全：对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害的患者，无需调整剂量。
由于没有严重肝功能损害(Child-PughC级)患者的数据，因此严重肝功能损害的患者应谨慎使用本品。
3.肾功能不全：对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者，无需调整剂量。
在严重(重度)肾功能损害患者中使用本品的治疗经验有限，在这些患者中应谨慎使用本品。
4.儿童：尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
5.怀孕或计划怀孕：怀孕期间应避免使用本品。
6.哺乳或计划哺乳：目前尚不清楚本品是否会进入母乳。
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