药品别名：Hytrulo、efgartigimod alfa、艾加莫德α注射剂
研发公司：荷兰Argenx
适用症：用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者
型号规格：20mg/ml
【功能主治】
用于治疗全身型重症肌无力（gMG）患者
【用法用量】
1、推荐接种疫苗
由于本品会导致IgG水平短降低，因此在使用本品治疗期间，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前，根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种
2、推荐剂量和剂量表
(1)给药前稀释艾加莫德α，仅通过静脉输注给药
(2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周1次，持续4周;对于体重120kg或以上的患者，艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)
(3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全
(4)如果错过了预定的输注，艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案，直到治疗周期结束
3、制备和给药说明
(1)给药前，艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释，使给药总体积为125ml
(2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色，无色至微黄色;只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，请勿使用
(3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时，使用无菌技术，每个小瓶仅用于单剂量，丢弃任何未使用的部分
准备
(1)根据患者体重，根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α，浓度为20mg/ml
(2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α，丢弃小瓶中任何未使用的部分
(3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α，使静脉输注的总体积为125ml
(4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋，不要摇晃，以确保产品和稀释剂充分混合
(5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液
稀释溶液的储存条件
(1)艾加莫德α不含防腐剂，稀释后立即给药，并在稀释后4小时内完成输注
(2)如果不能立即使用，稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气，不要以任何方式加热稀释的药物
管理
(1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药
(2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物，请不要使用
(3)通过一个0.2微米的在线过滤器，在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液
(4)服用艾加莫德α后，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路
(5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状，如果在给药期间出现过敏反应，请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施
(6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
【注意事项】
使用艾加莫德前，以下一些注意事项需要被牢记：
1. 需要在临床医生的指导下使用：艾加莫德是一种处方药物，只能根据医生的建议和监督下使用。确保您与医生充分沟通，了解正确的用药方法和剂量。
2. 告知医生您的病史：在使用艾加莫德之前，告知医生您的病史和过敏情况，特别是与免疫系统相关的疾病或其他药物过敏。
3. 定期进行检查：艾加莫德治疗期间，需要定期进行体检和实验室检查，以确保药物的安全性和疗效。
【功效作用】
艾加莫德的主要功效和作用是针对全身性重症肌无力症状，包括减少疲劳、增加肌肉力量和改善生活质量。它通过干预免疫系统中的异常抗体产生，减少抗体对神经肌肉传导的干扰，从而改善肌无力症状。
【不良反应】
艾加莫德的使用可能会引发一些不良反应，以下是一些常见的不良反应：
1. 注射部位反应：在注射艾加莫德时，可能会出现注射部位红肿、疼痛或瘀斑的症状。这些反应通常是暂时性的，可以在治疗结束后自行消退。
2. 头痛：有些患者在使用艾加莫德后会出现头痛的症状。如果头痛持续或加剧，应及时向医生报告。
3. 肌肉痛和关节痛：部分患者可能会感到肌肉痛或关节痛的不适。这些症状通常是暂时性的，随着治疗的进行会逐渐减轻或消失。
4. 其他不常见的不良反应：少数患者可能会出现恶心、呕吐、过敏反应等不良反应。如果出现这些症状，应立即停止用药并咨询医生。
在使用艾加莫德进行全身性重症肌无力治疗时，遵循医生的指导是非常重要的。注意事项包括遵守正确的用药方法、告知医生您的病史以及定期进行检查。艾加莫德的主要功效是减少肌无力症状，但也可能引发一些不良反应，如注射部位反应、头痛、肌肉痛和关节痛等。如果患者在使用过程中出现不适或不良反应，应及时咨询医生以获得进一步的指导。
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