土耳其卫生署正规授权

英文名：tezepelumab-ekko injection
研发公司：美国Amgen安进公司
适用症：治疗严重哮喘
型号规格：210mg

在治疗严重哮喘方面，Tezepelumab是全球首个专注于胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）的抗体药物，同时也是唯一一款被批准用于处理严重哮喘，而不受特定表型（例如嗜酸性粒细胞性哮喘或过敏性哮喘）或生物标志物的限制的生物制剂。

【规格】

210mg/1.91mL

【性状】

透明至乳白色，无色至淡黄色溶液；单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶

【贮藏】

原包装置于2°C至8°C的温度下冷藏，且需避光保存。不要冻结或震荡。

【用法用量】

推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210mg。

Tezepelumab（特泽鲁单抗）治疗哮喘的疗效

在治疗重症哮喘方面，Tezepelumab（特泽鲁单抗）表现出卓越的疗效。根据III期临床试验数据显示，Tezepelumab组与安慰剂组相比，哮喘急性发作的年发作率分别为0.93和2.10（P<0.001），患者急发作率降低了56%。

Tezepelumab（特泽鲁单抗）安全性

在安全性方面，Tezepelumab组的不良事件发生率为77.1%，而安慰剂组为80.8%；严重不良事件的发生率分别为9.8%和13.7%。总体而言，Tezepelumab在安全性方面表现良好，未显示出明显的副作用。

最常见的不良反应包括：喉咙痛（咽炎）、关节痛、背疼等。

其他严重的副作用包括：严重过敏反应，症状包括：皮疹，麻疹，呼吸问题，眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。Tezspire（特泽鲁单抗）使用注意事项

超敏反应： 使用Tezspire后可能出现超敏反应，如皮疹和过敏性结膜炎。这些反应可能在几小时内发生，但在某些情况下也可能有延迟（数天）。若发生超敏反应，医务人员应根据个体患者的益处和风险来决定是否继续或停止使用。

急性哮喘症状或病情恶化： Tezspire不适用于急性哮喘症状或急性发作的治疗。请勿使用本品来处理急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

皮质类固醇剂量突然减少的相关风险： 在开始使用Tezspire治疗后，切勿突然停止全身或吸入皮质类固醇。减少皮质类固醇剂量应逐渐进行，并在医生的直接监督下进行。突然减少皮质类固醇剂量可能与全身性戒断症状和/或以前被全身性皮质类固醇治疗所抑制的病症有关。

寄生虫（蛔虫）感染： 胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者在临床试验中被排除。目前尚不清楚Tezspire是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。

减毒活病毒疫苗： 尚未评估Tezspire与减毒活疫苗的同时使用效果。在接受Tezspire治疗的患者中，应避免接种减毒活疫苗。

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