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特泽鲁单抗Tezspire 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-11 11:50   来源:未知   点击:
英文名: tezepelumab-ekko injection 研发公司: 美国Amgen安进公司 适用症: 治疗严重哮喘 型号规格: 210mg 在治疗严重哮喘方面,Tezepelumab是全球首个专注于胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)

英文名:tezepelumab-ekko injection
研发公司:美国Amgen安进公司
适用症:治疗严重哮喘
型号规格:210mg

在治疗严重哮喘方面,Tezepelumab是全球首个专注于胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体药物,同时也是唯一一款被批准用于处理严重哮喘,而不受特定表型(例如嗜酸性粒细胞性哮喘或过敏性哮喘)或生物标志物的限制的生物制剂。

【规格】

210mg/1.91mL

【性状】

透明至乳白色,无色至淡黄色溶液;单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶

【贮藏】

原包装置于2°C至8°C的温度下冷藏,且需避光保存。不要冻结或震荡。

【用法用量】

推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210mg。

Tezepelumab(特泽鲁单抗)治疗哮喘的疗效

在治疗重症哮喘方面,Tezepelumab(特泽鲁单抗)表现出卓越的疗效。根据III期临床试验数据显示,Tezepelumab组与安慰剂组相比,哮喘急性发作的年发作率分别为0.93和2.10(P<0.001),患者急发作率降低了56%。

Tezepelumab(特泽鲁单抗)安全性

在安全性方面,Tezepelumab组的不良事件发生率为77.1%,而安慰剂组为80.8%;严重不良事件的发生率分别为9.8%和13.7%。总体而言,Tezepelumab在安全性方面表现良好,未显示出明显的副作用。

最常见的不良反应包括:喉咙痛(咽炎)、关节痛、背疼等。

其他严重的副作用包括:严重过敏反应,症状包括:皮疹,麻疹,呼吸问题,眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。Tezspire(特泽鲁单抗)使用注意事项

超敏反应: 使用Tezspire后可能出现超敏反应,如皮疹和过敏性结膜炎。这些反应可能在几小时内发生,但在某些情况下也可能有延迟(数天)。若发生超敏反应,医务人员应根据个体患者的益处和风险来决定是否继续或停止使用。

急性哮喘症状或病情恶化: Tezspire不适用于急性哮喘症状或急性发作的治疗。请勿使用本品来处理急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

皮质类固醇剂量突然减少的相关风险: 在开始使用Tezspire治疗后,切勿突然停止全身或吸入皮质类固醇。减少皮质类固醇剂量应逐渐进行,并在医生的直接监督下进行。突然减少皮质类固醇剂量可能与全身性戒断症状和/或以前被全身性皮质类固醇治疗所抑制的病症有关。

寄生虫(蛔虫)感染: 胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者在临床试验中被排除。目前尚不清楚Tezspire是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。

减毒活病毒疫苗: 尚未评估Tezspire与减毒活疫苗的同时使用效果。在接受Tezspire治疗的患者中,应避免接种减毒活疫苗。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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