土耳其卫生署正规授权

适用症：主要用于治疗2岁及以上患者中与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作。
型号规格：50mg/ml
【用途】

ZTALMY是一种口服药物，主要用于治疗2岁及以上患者中与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作。

【药物分类】

ZTALMY是一种受联邦管制的药物（CV），因为其主要成分ganaxolone具有被滥用和导致依赖的潜在风险。为了防止滥用和误用，应将ZTALMY放在安全的地方。出售或赠送ZTALMY可能会对他人造成伤害，并且是违法行为。如果您或您的孩子曾滥用或依赖于酒精、处方药或街头毒品，请告知您的医疗保健提供者。

ZTALMY在儿童中的使用

目前尚不清楚ZTALMY在2岁以下儿童中的安全性和有效性。

重要的安全信息

关于ZTALMY，我应该知道的最重要信息是什么？

【副作用】

ZTALMY可能导致嗜睡。与中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）一起使用ZTALMY可能增加嗜睡的风险。在了解ZTALMY对您或您的孩子的影响之前，请不要开车、操作重型机械或从事其他危险活动。

与其他抗癫痫药物一样，ZTALMY可能会导致极少数人出现自杀念头或行为，约为500人中的1人。如果您或您的孩子出现以下任何症状，尤其是新的、加重或令人担忧的症状，请立即致电您的医疗保健提供者：

对自杀或死亡的念头

尝试自杀

新的或加重的抑郁

新的或加重的焦虑

焦躁不安

恐慌发作

失眠

新的或加重的易怒

行为攻击性、愤怒或暴力

危险冲动行为

活动和言语极度增加（躁狂）

其他行为或情绪的异常变化

请注意情绪、行为、思维或情感的变化，特别是突然的变化。请按计划与医疗保健提供者进行所有的后续访问。

不要在没有与医疗保健提供者交谈的情况下停止服用ZTALMY。突然停止使用ZTALMY可能会导致您或您的孩子癫痫发作的频率增加或无法停止（持续性癫痫状态）。

与医疗保健提供者的沟通

在服用ZTALMY之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

在服用ZTALMY之前，请告诉您的医疗保健提供者有关您或您的孩子的所有疾病情况，包括以下内容

饮酒情况。

是否患有或曾患有抑郁症、情绪问题或自杀念头或行为。

是否曾滥用或依赖于处方药、街头毒品或酒精。

是否有肝脏问题。

是否怀孕或计划怀孕。如果您或您的孩子在服用ZTALMY期间怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。您和您的医疗保健提供者将决定在怀孕期间是否应继续服用ZTALMY。

是否正在哺乳或计划哺乳。ZTALMY可能通过母乳传递。在服用ZTALMY期间，与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。

请告知您的医疗保健提供者您或您的孩子所服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。ZTALMY可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物也可能会影响ZTALMY的作用方式。在开始或停止服用其他药物之前，请与您的医疗保健提供者进行咨询。

请特别告知您的医疗保健提供者您或您的孩子是否服用以下药物：

酒精

阿片类药物

抗抑郁药

请牢记您或您的孩子所服用的药物，并将它们的清单随身携带，以便在需要时向医疗保健提供者或药剂师展示。

在服用ZTALMY期间应避免什么？

在服用ZTALMY期间，避免驾驶、操作重型机械或从事其他危险活动，直到了解ZTALMY对您或您的孩子的影响。ZTALMY可能会导致您或您的孩子感到嗜睡。

季节性过敏

这并不是ZTALMY可能的所有副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。请告知您的医疗保健提供者有任何困扰您或您的孩子的副作用，或者副作用没有消失。如有副作用需要咨询，请咨询医生。

ZTALMY是一种用于治疗与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作的药物。然而，使用ZTALMY需要密切遵循医疗保健提供者的指示，并注意潜在的副作用和安全风险。如果您或您的孩子使用ZTALMY并出现任何不寻常的症状或副作用，请立即联系医疗保健提供者进行评估和建议。只有在医疗保健提供者的指导下停止或更改ZTALMY的用量。

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。