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替西帕肽(Tirzepatide)中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-14 15:59   来源:未知   点击:
研发公司: 礼来公司 适用症: 2型糖尿病 型号规格: 10mg、12.5mg 【适应症】 MOUNJARO是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的

研发公司:礼来公司
适用症:2型糖尿病
型号规格:10mg、12.5mg

【适应症】

MOUNJARO是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助手段来改善血糖控制成人2型糖尿病。

【使用限制】

• 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

• 不适用于1型糖尿病患者。

【规格】

注射剂:2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg或15mg每0.5mLin单剂量笔

【用法用量】

1.Mounjaro的建议起始剂量为每周一次皮下注射2.5 mg。2.5 mg剂量用于治疗开始,并不用于血糖控制。

2.4周后,将剂量增加至5 mg,每周皮下注射一次。

3.如果需要额外的血糖控制,在当前剂量至少4周后,以2.5 mg的增量增加剂量。

4. Mounjaro的最大剂量为15 mg,每周皮下注射一次。

5.如果漏掉了某一剂量,请指导患者在漏掉该剂量后的4天(96小时)内尽快使用Mounjaro。如果超过4天,跳过漏掉的剂量,并在定期安排的日期使用下一剂,并在之后恢复他们每周一次的常规给药方案。

6. 如有必要,可以更改每周给药的日期,只要两次给药之间的时间间隔至少为3天(72小时)即可。

【禁忌症】

• 甲状腺髓样癌的个人或家族史,或2型多发性内分泌瘤综合征患者。

• 已知对替西帕肽或MOUNJARO中的任何赋形剂严重过敏。

【作用机制】

Tirzepatide是一种GIP受体和GLP-1受体激动剂。它是一种39个氨基酸修饰的肽,具有C20脂肪二酸部分,能够结合白蛋白并延长半衰期。Tirzepatide选择性地结合并激活GIP和GLP-1受体,它们是天然GIP和GLP-1的靶标。

Tirzepatide以葡萄糖依赖性方式增强第一期和第二期胰岛素分泌,并降低胰高血糖素水平。

【贮藏】

• 将MOUNJARO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

• 如果需要,每支单剂量笔可在不超过30ºC(86ºF)的温度下不冷藏保存长达21天。

• 不要冻结MOUNJARO。如果冷冻,请勿使用 MOUNJARO。

• 将MOUNJARO存放在原始纸箱中以避光。

【注意事项】

• 胰腺炎:已在临床试验中报告。如果怀疑胰腺炎,请立即停药。

• 与胰岛素促分泌素或胰岛素同时使用的低血糖症:与胰岛素促分泌素或胰岛素合用可能会增加低血糖症的风险,包括严重的低血糖症。可能需要减少胰岛素促分泌素或胰岛素的剂量。

• 超敏反应:已报告超敏反应。如果怀疑,请停止MOUNJARO。

• 急性肾损伤:监测报告严重胃肠道不良反应的肾损伤患者的肾功能。

• 严重胃肠道疾病:使用可能与胃肠道不良反应有关,有时很严重。尚未在患有严重胃肠道疾病的患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。

• 有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变并发症:尚未在需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿患者中进行研究。

监测有糖尿病视网膜病变病史的患者进展。

• 急性胆囊疾病:已在临床试验中发生。如果怀疑胆石症,则需要进行胆囊检查和临床随访。

【不良反应】

在接受MOUNJARO治疗的≥5% 的患者中报告的最常见不良反应是:恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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