土耳其卫生署正规授权

研发公司：美国Dermavant制药
适用症：银屑病
型号规格：60g

【贮藏】

在20℃至25℃下储存，允许偏差在15℃至30℃之间。不要将药物冻结。

【适应症】

Vtama(Tapinarof)乳膏是一种芳烃受体激动剂，适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。

【推荐剂量和给药方法】

1.推荐剂量

每天一次，在病变部位涂上薄薄的一层Vtama。

2.用药注意事项

使用乳膏后洗手，除非Vtama霜是用于治疗手部的病变。Vtama乳膏不适合口服、眼科或阴道内使用。

【警告和注意事项】

不可用于敏感或破损部位;遵循说明和医生建议，不超量使用;避免日光直射，采取避光措施;饮食清淡，避免刺激性食物;定期复诊，无好转或出现不适请及时告知医生;孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用;过敏者禁用;如有严重反应，立即停药就医。务必遵循医嘱，确保用药安全。

【禁忌症】

禁用于过敏者、点滴状等特定类型银屑病患者，以及孕妇和哺乳期妇女。

【药物相互作用】

无相关信息

【不良反应】

Vtama乳膏最常见的副作用包括：

1.毛孔周围出现红色突起(毛囊炎)

2.鼻子和喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)

3.皮疹或刺激，包括瘙痒和发红、脱皮、灼烧或刺痛

4.头痛

5.瘙痒

6.流感

【在特殊人群中使用】

1. 妊娠

关于孕妇使用Vtama乳膏的可用数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。在动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠和兔子皮下注射Tapinarof，剂量分别为人类最大推荐剂量(MRHD)的268倍和16倍，均未产生明显的不良影响。

2. 哺乳期

没有关于母乳中是否存在Tapinarof或Tapinarof对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响的数据。怀孕雌性大鼠皮下注射Tapinarof后，在其后代体内检测到Tapinarof，这表明Tapinarof转移到了哺乳期大鼠的乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Vtama乳霜的临床需求以及Vtama或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

3.儿童用药

尚未确定Vtama乳膏对18岁以下银屑病儿童受试者的安全性和有效性。

4.老年患者用药

在PSOARING 1或PSOARING 2临床试验中暴露于Vtama乳膏的683名受试者中，99名(14.5%)为65岁及以上，其中8名(1.2%)受试者为75岁及以上。在临床试验中，未观察到老年受试者和年轻受试者在疗效、安全性或耐受性方面存在总体差异。

【处方组成】

活性成分：Tapinarof

非活性成分：苯甲酸、丁基化羟基甲苯、柠檬酸一水合物、二甘醇单乙醚、乙二胺四乙酸二钠、乳化蜡、中链甘油三酯、聚氧乙烯2硬脂基醚、聚氧乙烯20硬脂基醚、聚山梨醇酯80、丙二醇、纯净水和柠檬酸钠二水合物。

【作用机制】

Tapinarof是一种芳香烃受体(AhR)激动剂。Vtama乳膏对银屑病患者发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。

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