研发公司：美国AMYLYX
适用症：肌萎缩性侧索硬化症
型号规格：4g*56袋
【适应症】
适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。
【用法用量】
建议用法：
将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位，约为237ml)温水的杯子中，用力搅拌，口服，或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。
制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时，一小时后需将未使用的药剂丢弃，不得再用。
需在进食前服用该药。
建议用量：
推荐初始剂量为每天一包，(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠)，
最初的三周，每天一包。
三周后，增加至每日两包，早晚各一包，均需在饭前服用。
若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量，但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。
【不良反应】
最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。
【禁忌】
如果患者患有肝肠循环、胰腺或者肠道疾病，应提前告知患者风险，并建议在他们出现新的或恶化的腹泻时通知医疗服务提供者。
告知患者2包利鲁唑口服混悬液中含有928mg钠，占世界卫生组织每日推荐摄入量的46%，对钠敏感的患者(如 充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他钠潴留相关的情况)应限制其钠的摄入量。
【贮存方法】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。防止受潮。
【适用人群】
成年人
【药物相互作用】
其他药物对利鲁唑口服混悬液的影响
1、胆汁酸螯合剂
胆汁酸螯合剂(如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶)可能会干扰胆汁酸的吸收。
如牛磺酸二醇，应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂，并考虑使用其他降胆固醇药物。
2、胆汁酸转运蛋白抑制剂
抑制管状膜胆汁酸转运器(如胆汁盐输出泵(BSEP))的合并药物可能会加剧共轭胆汁盐在肝脏中的积累，导致临床症状。
避免使用强烈的BSEP的抑制剂。
如果认为有必要同时使用BSEP的强抑制剂(如环孢素)，应谨慎行事，并建议监测血清转氨酶和胆红素。
3、铝基抗酸剂
铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸，并可能干扰牛磺酸二醇的吸收。
使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂，并考虑使用其他降酸剂。
4、丙磺舒
避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒，因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。
5、HDAC抑制剂
苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。
避免与RELYVRIO一起使用其他HDAC抑制剂。
6、转运物OATP1B3的抑制剂
体外研究表明，利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物。
避免与OATP1B3的抑制剂一起使用RELYVRIO。
利鲁唑口服混悬液对其他药物的影响
1、OAT1基板
如果与利鲁唑口服混悬液同时给予，OAT1底物的血浆浓度可能会增加。
避免使用OAT1底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能会导致RELYVRIO的严重毒性或失效。
2、P-糖蛋白(P-gP)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物
利鲁唑已被证明在体外抑制P-gP和BCRP。
如果与RELYVRIO同时给予，P-gP和BCRP底物的血浆浓度可能增加。
避免同时使用P-gP和BCRP底物，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致RELYVRIO的严重毒性或失效。
3、作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4同工酶底物的药物
利鲁唑在体外抑制CYP2C8和CYP2B6同工酶。
RELYVRIO在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。
如果与利鲁唑同时给予，这些酶的底物的血浆浓度可能会改变。
避免使用作为这些CYP P450同工酶底物的药物，其中底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性或疗效丧失。
【剂型】
混悬剂
【成分】
苯丁酸钠、牛磺酸钠
【性状】
白色至黄色粉末，用于口服悬浮液，由细至大的颗粒组成
【注意事项】
1、每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%)，对钠敏感的患者(如：对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用。
2、如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕，请告知其医疗服务提供者。
3、目前尚无关于孕妇使用 RELYVRIO 的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷风险。
4、如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿，请通知其医疗服务提供者。
5、目前还没有关于苯丁酸钠或牛磺酸钠在人乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或该药对乳汁分泌的影响的数据。
6、利鲁唑口服混悬液在儿科病人中的安全性和有效性尚未确定。
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