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奥美拉酮omaveloxolone 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-23 15:32   来源:未知   点击:
药品别名: omaveloxolone 研发公司: Reata Pharmaceuticals, Inc. 适用症: 弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调) 型号规格: 胶囊,50mg/90粒 【存储】 将SKYCLARYS储存在68°F至77°F(20°C至25°

药品别名:omaveloxolone
研发公司:Reata Pharmaceuticals, Inc.
适用症:弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)
型号规格:胶囊,50mg/90粒

【存储】

将SKYCLARYS储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

【SKYCLARYS适应症】

SKYCLARYS适用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)。

【SKYCLARYS剂量和给药】

• 在开始服用SKYCLARYS之前和治疗期间,获取丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。

• 推荐剂量为每日一次口服150毫克(3粒胶囊)。

• 进食前至少1小时空腹服用SKYCLARYS。

• 整粒吞服SKYCLARYS胶囊。请勿打开、压碎或咀嚼 。

• 中度和重度肝损伤:

对于中度肝功能不全的患者,SKYCLARYS的推荐剂量为100 mg,每日一次。 如果出现不良反应,进一步减少剂量至50mg,每日1次。 避免用于严重肝功能不全的患者。

【SKYCLARYS禁忌症】

无。

【SKYCLARYS在特殊人群中使用】

怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

【SKYCLARYS药物相互作用】

• 中度或强CYP3A4抑制剂:避免合并使用。如果使用不可避免,考虑在监控下减少SKYCLARYS的剂量。

• 中或强CYP3A4诱导剂:避免合并使用。

【SKYCLARYS警告和注意事项】

• 转氨酶升高:开始治疗前、治疗前3个月每月监测ALT、AST和总胆红素,之后定期监测。

• B型利钠肽(BNP)升高:告知患者液体超负荷的体征和症状。

• 血脂异常:治疗期间定期监测胆固醇。

【SKYCLARYS不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥20%且大于安慰剂)是肝酶(AST/ALT)升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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