土耳其卫生署正规授权

研发公司：Sage 治疗公司
适用症：产后抑郁症
型号规格：20mg、25mg、30mg；胶囊。

zuranolone 在治疗 PPD 中的作用机制尚不完全清楚，但被认为与其对 GABA_A 受体的正向变构调节有关。

【药理类别】

GABA A受体调节剂。

【如何供应】

胶囊—14；泡罩包装（25mg）—28

【适应症】

产后抑郁症（PPD）。

【剂量和用法】

成人

与含脂肪的食物一起服用。每天下午 50 毫克，连续 14 天。如果在 14 天内出现中枢神经抑制作用，可减少至每天下午 40 毫克。同时服用强效 CYP3A4 抑制剂：每天下午 30 毫克，连续 14 天。严重肝功能不全 (Child-Pugh C) 或中度至重度肾功能不全 (<60mL/min/1.73m 2 )：每天下午 30 毫克，连续 14 天。

孩子们

不成立。

【禁忌症】

不适用

【警告】

驾驶或从事其他潜在危险活动的能力受损。

【注意事项】

驾驶障碍。抑制中枢神经系统。跌倒风险。自杀想法和行为。如果抑郁症恶化或持续，请考虑改变治疗方案或停止治疗。滥用潜力。药物滥用或物质使用障碍史。严重肝功能损害。中度或重度肾功能损害。ESRD（eGFR <15mL/min/1.73m 2）或需要透析。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在服药期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施。怀孕。哺乳期母亲。

【药代动力学】

分配

血浆蛋白结合率：>99.5%。

代谢

肝脏（CYP3A4）。

消除

肾脏（45%）、粪便（41%）。半衰期：~19.7-24.6小时。

平均表观清除率（CL/F）：33 L/h。

【互动】

与其他中枢神经系统抑制剂（如酒精、苯二氮卓类、阿片类、三环类）同时使用会增加精神运动能力受损或中枢神经系统抑制作用；如果无法避免，请考虑减少剂量。强效 CYP3A4 抑制剂可增强其作用；减少 zuranolone 剂量。CYP3A4 诱导剂可拮抗其作用；避免同时使用。

【不良反应】

嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎、尿路感染；中枢神经系统抑制作用、自杀想法/行为。

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