药品别名： avacincaptad pegol 英文名： avacincaptad pegol 研发公司： Iveric Bio眼科公司 适用症： 相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA) 型号规格： 2mg 【规格】 2mg(0.1mL的20mg/mL溶液)，单剂量小瓶
药品别名：avacincaptad pegol
英文名：avacincaptad pegol
研发公司：Iveric Bio眼科公司
适用症：相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)
型号规格：2mg
【规格】
2mg(0.1mL的20mg/mL溶液)，单剂量小瓶
【贮藏】
①将IZERVAY储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避光保存。②使用前，未开封的IZERVAY玻璃瓶可保存在室温下，20°C至25°C(68°F至77°F)，长达24小时。确保注射后立即给予剂量的准备。
【适应症】
IZERVAY是一种补体C5抑制剂，适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。
【推荐剂量】
IZERVAY的推荐剂量为2mg(0.1mL的20mg/mL溶液)，通过玻璃体内注射给药。受影响的眼睛每月一次(约28±7天)，最长可达12个月。
【剂型和强度】
玻璃体内溶液:20mg/ml，单剂量小瓶。
【在特殊人群中使用】
1.哺乳期
没有关于母乳中avacincaptad pegol的存在、对母乳喂养婴儿的影响。
2.儿科使用
IZERVAY在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
3.老年人使用
在两个临床试验中接受IZERVAY治疗的患者总数中，90% (263/292)年龄≥65岁，61% (178/292)年龄≥75岁。疗效无显著差异。在这些研究中，avacincaptad pegol的安全性随着年龄的增加而增加。
【警告和注意事项】
1.眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射，包括使用IZERVAY的注射，可能与眼内炎和视网膜脱离有关。为了将眼内炎的风险降至最低，在使用IZERVAY时，必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者及时报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，并进行适当的处理。
2.新生血管性AMD
在临床试验中，到第12个月时，使用IZERVAY与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管形成的发生率增加有关(每月给药时为7%，假手术组为4%)。应监测接受IZERVAY治疗的患者是否有新生血管性AMD的迹象。
3.眼内压增加
任何玻璃体内注射(包括使用IZERVAY)后，都可能出现眼内压(IOP)的短暂升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况，并进行适当管理。
【禁忌症】
患有眼部或眼周感染的患者以及患有活动性眼内炎症的患者禁用IZERVAY。
【不良反应】
接受IZERVAY治疗的患者报告的最常见不良反应(发生率≥5%)为结膜出血、眼压升高、视力模糊和新生血管性年龄相关性黄斑变性。
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