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ZILBRYSQ(zilucoplan) 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-28 15:26   来源:未知   点击:
药品别名: zilucoplan 英文名: zilucoplan 研发公司: 优时比(UCB)制药公司 适用症: 血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 型号规格: 注射液,16.6mg/0.416mL、23mg/0.574m

药品别名:zilucoplan
英文名:zilucoplan
研发公司:优时比(UCB)制药公司
适用症:血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
型号规格:注射液,16.6mg/0.416mL、23mg/0.574mL、32.4mg/0.81mL

Zilucoplan是一种创新的、自我管理的皮下注射药物,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。它是一种C5补体抑制剂,通过特异性结合并抑制补体系统中的C5蛋白,阻止补体末端复合物(C5b-9)的形成,从而减少红细胞的溶血和炎症反应。

【存储】

储存在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中,直到纸箱上的有效期为止。 不要冻结ZILBRYSQ。 将预充式注射器保存在原纸箱中直至准备使用以避光。

【警告:严重的脑膜炎球菌感染】

使用补体抑制剂治疗的患者出现了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染;

ZILBRYSQ是一种补体抑制剂。 如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命或致命。

• 在给予第一剂ZILBRYSQ之前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种,除非延迟治疗的风险超过发生脑膜炎球菌感染的风险。 遵守免疫实践咨询委员会 (ACIP) 关于接受补体抑制剂的患者接种脑膜炎球菌疫苗的最新建议 。

• 接受ZILBRYSQ的人患脑膜炎奈瑟氏球菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在接种疫苗后产生抗体。 监测患者是否有脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,请立即进行评估。

ZILBRYSQ只能通过一个名为ZILBRYSQ REMS的受限程序获得。

【适应症】

ZILBRYSQ是一种补体抑制剂,适用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。

【剂量和给药】

• 获取基线淀粉酶和脂肪酶。

• 仅用于皮下注射。

【禁忌症】

ZILBRYSQ禁忌用于未解决的脑膜炎奈瑟菌感染患者。

【在特殊人群中使用】

怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

【警告和注意事项】

• 其他感染:对患有任何其他全身感染的患者使用ZILBRYSQ时要小心。

• 据报道,接受ZILBRYSQ治疗的患者出现胰腺炎和胰腺囊肿。 疑似胰腺炎患者停用ZILBRYSQ并开始适当的治疗,直至胰腺炎已被排除或已解决。

【不良反应】

gMG患者最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应、上呼吸道感染,以及腹泻。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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