土耳其卫生署正规授权

药品别名：etrasmod
英文名：etrasmod
研发公司：辉瑞
适用症：结肠炎
型号规格：片剂，2mg

【存储】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移，[参见USP控制室温]。存放在原来的容器中避光。

【适应症】

Velsipity是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

【推荐剂量和用法】

1.在启动Velsipity之前需要进行评估。

2.推荐剂量为2mg，每日口服一次。

【禁忌症】

1.在过去6个月内，经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III级或IV级心力衰竭。

2.二级或三级Mobitz型的历史或存在房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房结传导阻滞，除非患者有功能性起搏器 。

【警告和注意事项】

1.感染：可能会增加感染的风险。开始治疗前获取全血细胞计数 (CBC)。 治疗期间和停药后5周内监测感染情况。如果出现严重感染，请考虑中断治疗。 还有，治疗期间和治疗后5周内避免使用减毒活疫苗。

2.缓慢性心律失常和房室传导延迟：可能导致心率短暂下降和房室传导延迟。

3.肝损伤：转氨酶可能升高。在开始Velsipity之前获取转氨酶和胆红素水平。如果确认有严重肝损伤，请停止使用。

4.黄斑水肿：可能会增加黄斑水肿的风险。在Velsipity治疗开始前获得眼底（包括黄斑）的基线评估。 在治疗期间以及视力发生变化时，定期对眼底（包括黄斑）进行评估。 如果出现黄斑水肿，请考虑停用Velsipity。

5.血压升高：治疗期间监测血压。

6.胎儿风险：可能会对胎儿造成伤害。告知具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停药后一周内使用有效的避孕措施。

7.恶性肿瘤：在治疗开始前或治疗后不久以及治疗期间定期进行皮肤检查，尤其是存在危险因素时。 及时评估可疑的皮肤病变。

8.可逆性后部脑病综合征(PRES)：如果出现症状，请进行身体和神经系统检查，并考虑进行MRI检查。

9.呼吸系统影响：可能会导致肺功能下降。 如果有临床指征，评估肺功能（例如肺活量测定）。

10.先前使用免疫抑制或免疫调节药物治疗对免疫系统产生意外的附加作用：考虑先前疗法的半衰期和作用方式。

11.停止Velsipity后对免疫系统的影响：如果同时使用免疫抑制剂，请在最后一次服用Velsipity后长达5周内监测患者的感染并发症。

【在特定人群中使用】

严重肝损伤：不建议使用。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥5%）是：头痛、肝脏测试升高和头晕。

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