药品别名： olanzapine and samidorphan 英文名： olanzapine and samidorphan 研发公司： 阿尔克美斯 适用症： 急性治疗 I 型双相障碍 型号规格： 奥氮平、沙米多芬；5mg/10mg、10mg/10mg、15mg/10mg、20m
药品别名：olanzapine and samidorphan
英文名：olanzapine and samidorphan
研发公司：阿尔克美斯
适用症：急性治疗 I 型双相障碍
型号规格：奥氮平、沙米多芬；5mg/10mg、10mg/10mg、15mg/10mg、20mg/10mg；片剂。
奥氮平/沙米多芬，以商品名Lybalvi出售，是一种用于治疗精神分裂症和I 型双相情感障碍的固定剂量复方药物。它含有非典型抗精神病药 奥氮平和阿片类拮抗剂沙米多芬。 沙米多芬可减轻与奥氮平相关的体重增加，同时仍允许奥氮平发挥其治疗作用。该制剂于 2021 年 5 月在美国获准用于医疗用途。
【作用机制】
奥氮平的作用机制尚不清楚；但其在治疗精神分裂症或 I 型双相情感障碍方面的疗效可能是通过多巴胺和 2 型血清素 (5HT 2 ) 拮抗作用实现的。沙米多芬的作用机制可能是通过阿片类受体拮抗作用实现的。
【适应症】
作为单一疗法或作为锂或丙戊酸的辅助疗法，急性治疗 I 型双相障碍的躁狂发作或混合发作。作为 I 型双相障碍的维持单一疗法。
【Lybalvi 剂量和用法】
成人
单药治疗：最初每日一次 10mg/10mg 或 15mg/10mg。以至少 24 小时的间隔调整剂量，增量/减量为 5mg；最大剂量：每日一次 20mg/10mg。维持剂量：每日一次 5mg/10mg、10mg/10mg、15mg/10mg 或 20mg/10mg。锂/丙戊酸辅助治疗：最初每日一次 10mg/10mg。可根据耐受情况每周调整 5mg；最大剂量：每日一次 20mg/10mg。低血压反应风险较高、奥氮平代谢较慢或对奥氮平较敏感的患者：最初 5mg/10mg。
孩子们
不成立。
其他修改
有发生低血压反应的风险、有奥氮平代谢变慢的风险或可能对奥氮平的药效学更敏感：最初每天一次 5mg/10mg。
如果需要增加剂量，请对这些患者缓慢增加剂量。
行政
可与食物同服或单独服食。
请勿分割药片或者合并药力。
【禁忌症】
目前使用阿片类药物。急性阿片类药物戒断。如果与锂或丙戊酸同时使用；请参阅相应的处方信息。
【警告/注意事项】
患有痴呆相关精神病的老年人（未获批准使用）；死亡或脑血管事件（如中风、短暂性脑缺血发作）的风险增加。依赖阿片类药物的患者可能出现严重的阿片类药物戒断反应；在最后一次使用短效阿片类药物后至少 7 天或最后一次使用长效阿片类药物后至少 14 天开始用药。
试图克服 samidorphan 阻滞剂的阻滞作用可能导致阿片类药物过量。以前使用过阿片类药物的患者恢复使用阿片类药物的风险。如果怀疑患有神经阻滞剂恶性综合征或 DRESS，则停药。
如果出现迟发性运动障碍，则考虑停药。糖尿病。监测高血糖、高脂血症；在开始治疗和治疗期间进行空腹血糖和血脂检测。监测体重增加。心脑血管疾病。低血压。脱水。低血容量。已存在白细胞减少症或白细胞减少症/中性粒细胞减少症病史；治疗前几个月监测全血细胞计数；如白细胞减少症或出现严重中性粒细胞减少症（ANC <1000/mm 3 ），则应停药。
开始和反复进行长期治疗时应进行跌倒风险评估。吞咽困难。癫痫病史。降低癫痫发作阈值的疾病。剧烈运动。暴露于极热环境中。尿潴留。前列腺严重肥大。便秘。麻痹性肠梗阻病史或相关疾病。乳腺癌。定期重新评估。严重肝功能不全。终末期肾病：不推荐。新生儿：产后有锥体外系和/或戒断症状的风险（由于妊娠晚期暴露于药物）。怀孕。哺乳期母亲：监测婴儿。
【不良反应】
体重增加、嗜睡、口干、头痛、乏力、便秘、食欲增加、头晕、震颤、消化不良、背痛、言语障碍、唾液分泌增加、记忆力减退、感觉异常；直立性低血压、晕厥、粒细胞缺乏症、高催乳素血症。
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